- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04753463
Valutazione dell'impatto della pandemia di COVID-19 sulla formazione e la salute mentale dei residenti in Polonia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nuovo coronavirus SARS-CoV-2, responsabile della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), è stato identificato per la prima volta alla fine dell'anno 2019 a Wuhan (Cina). Una rapida diffusione della malattia ha provocato una minaccia globale per la salute pubblica. L'11 marzo 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato lo stato di pandemia. In Polonia, il 4 marzo 2020 è stato segnalato il primo caso confermato di COVID-19 e il successivo numero crescente di pazienti ha messo a dura prova il sistema sanitario. La situazione di crisi ha richiesto un'azione immediata per dirottare le risorse sanitarie per il trattamento dei pazienti con COVID-19 e per limitare la diffusione dell'infezione. In conformità con la decisione del Ministro della Salute del 13 marzo 2020, sono stati istituiti più di venti ospedali per ammettere solo i pazienti affetti da SARS-CoV-2. Inoltre, a tutti gli ospedali è stato raccomandato di limitare l'attività pianificata e di svolgere solo servizi urgenti e di emergenza.
Gli investigatori ipotizzano che quei cambiamenti nel sistema sanitario e le restrizioni stabilite nell'area pubblica durante la pandemia abbiano causato notevoli difficoltà nella formazione in residenza considerando la pratica clinica e chirurgica, nonché le attività didattiche. Nonostante la graduale riapertura dei servizi di routine negli ultimi mesi, le regole di distanziamento sociale sono ancora in vigore. Di conseguenza, sono stati introdotti diversi metodi di insegnamento virtuale tra cui, tra l'altro, l'organizzazione di corsi, lezioni e conferenze in forma di incontri on-line.
Lo scopo del presente studio è indagare l'impatto della SARS-CoV-2 sui programmi di formazione in oftalmologia tra i residenti. Per quanto ne sappiamo, questo studio è il primo del suo genere in Polonia. L'impatto di COVID-19 sui programmi di formazione in oftalmologia è in gran parte sconosciuto poiché esistono solo pochi studi che valutano la questione di cui sopra dal punto di vista del residente.
Gli investigatori ritengono che queste indagini colmeranno questa lacuna nella letteratura e potrebbero essere utilizzate per avviare nuove soluzioni al fine di mantenere una formazione di residenza di successo durante la pandemia. Le opinioni sull'efficienza dei metodi di e-learning e degli incontri on-line possono essere cruciali per innovare permanentemente il modo di insegnare convenzionale in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polonia, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra 25 e 35 anni durante la formazione in residenza
Criteri di esclusione:
- mancato consenso alla partecipazione al sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Residenti di oftalmologia che lavorano nei reparti COVID-19
Residenti di oftalmologia che lavorano nei reparti COVID-19 e si occupano di pazienti positivi a SARS-CoV-2
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Il questionario online che valuta i sentimenti soggettivi dei residenti dell'impatto della pandemia sui programmi di formazione in oftalmologia
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Residenti di oftalmologia che lavorano nei reparti oftalmici generali
Residenti di oftalmologia che lavorano nei reparti oftalmici generali e non si occupano di pazienti positivi a SARS-CoV-2
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Il questionario online che valuta i sentimenti soggettivi dei residenti dell'impatto della pandemia sui programmi di formazione in oftalmologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario che valuta l'incidenza del disturbo della pandemia COVID-19 sui programmi di formazione oftalmologica tra i residenti
Lasso di tempo: 1 mese
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l'opinione sui programmi di formazione oftalmologica tra i residenti valutati con il questionario che raccoglie dati demografici (età, sesso), domicilio (stato, territorio sindacale), stato professionale attuale (in formazione o praticante), tipo di pratica (singolare, di gruppo, istituzionale, governativa, non governativo), stato civile (sposato, single), impatto del COVID-19 sulla loro formazione o pratica oftalmologica e impatto sul reddito e sulla capacità di far fronte alle spese di soggiorno
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario che valuta l'impatto negativo della pandemia di COVID-19 sulla salute mentale tra i residenti di oftalmologia
Lasso di tempo: 1 mese
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il parere sull'impatto per la salute mentale tra i residenti valutati con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 è una misura di autovalutazione che viene utilizzata per valutare la gravità della depressione nelle 2 settimane precedenti.
Le risposte alle nove domande sono valutate come 0 (per niente), 1 (diversi giorni), 2 (più della metà dei giorni) e 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale di PHQ-9 che classifica la depressione è il seguente: depressione minima/nessuna (0-4), depressione lieve (5-9), depressione moderata (10-14) o depressione grave (15-21).
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1 mese
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questionario che valuta l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione COVID-19 degli specializzandi in oftalmologia
Lasso di tempo: 1 mese
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l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione contro il SARS-CoV-2 dei residenti valutati con il questionario a domande aperte sulla disponibilità a vaccinarsi
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1775
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Generate BiomedicinesCompletato
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Sudan Medical Specialization BoardIscrizione su invitoFerite e lesioni | Procedure chirurgiche, operative | Ospedali | Accessibilità ai servizi sanitari | Ferita di guerra | Paesi in via di sviluppo | Intelligenza Artificiale (AI)Sudan
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