- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04753463
A COVID-19 világjárványnak a lengyelországi lakosok képzésére és mentális egészségére gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegségért (COVID-19) felelős új SARS-CoV-2 koronavírust 2019 végén azonosították először Vuhanban (Kína). A betegség gyors terjedése globális veszélyt jelentett a közegészségügyre. 2020. március 11-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette a világjárvány állapotát. Lengyelországban 2020. március 4-én jelentették az első megerősített COVID-19-esetet, és ezt követően a betegek számának növekedése óriási megterhelést jelentett az egészségügyi rendszerre. A válsághelyzet azonnali cselekvésre késztette az egészségügyi forrásokat a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésére és a fertőzés terjedésének korlátozására. Az egészségügyi miniszter 2020. március 13-i döntése értelmében több mint húsz olyan kórházat hoztak létre, ahol csak a SARS-CoV-2 fertőzött betegeket fogadják. Továbbá minden kórháznak javasolták, hogy korlátozzák tervezett tevékenységüket, és csak sürgősségi és sürgősségi ellátást végezzenek.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egészségügyi rendszer változásai és a közterületen a járvány idején bevezetett korlátozások jelentős nehézségeket okoztak a rezidensképzésben a klinikai és sebészeti gyakorlat, valamint a didaktikai tevékenység szempontjából. Annak ellenére, hogy az elmúlt hónapokban fokozatosan újraindultak a rutinszolgáltatások, a társadalmi távolságtartás szabályai továbbra is érvényben vannak. Ennek megfelelően a virtuális tanítás különböző módszerei kerültek bevezetésre, többek között tanfolyamok, előadások és konferenciák online találkozók formájában történő szervezése.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja a SARS-CoV-2 hatását a lakosok szemészeti képzési programjaira. Legjobb tudomásunk szerint ez a tanulmány az első ilyen jellegű tanulmány Lengyelországban. A COVID-19 hatása a szemészeti képzési programokra nagyrészt ismeretlen, mivel csak kevés tanulmány foglalkozik a fenti problémával a rezidens szemszögéből.
A kutatók úgy vélik, hogy ez a vizsgálat orvosolni fogja ezt a szakirodalmi hiányosságot, és felhasználható új megoldások kezdeményezésére a sikeres rezidensképzés fenntartása érdekében a járvány idején. Az e-learning módszerek és az on-line találkozók hatékonyságával kapcsolatos vélemények kulcsfontosságúak lehetnek a hagyományos tanítási mód tartós megújításában a jövőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Lengyelország, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő 25-35 éves korban lakóhelyi képzés során
Kizárási kritériumok:
- a felmérésben való részvételhez való hozzájárulás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A COVID-19 osztályokon dolgozó szemészeti rezidensek
A COVID-19 osztályokon dolgozó szemészeti rezidensek, akik SARS-CoV-2 pozitív betegekkel foglalkoznak
|
Az on-line kérdőív, amely felméri a lakosok szubjektív érzéseit a pandémiás hatásról a szemészeti képzési programokban
|
|
Az általános szemészeti osztályokon dolgozó szemészeti rezidensek
Az általános szemészeti osztályokon dolgozó szemészeti rezidensek, akik nem foglalkoznak SARS-CoV-2 pozitív betegekkel
|
Az on-line kérdőív, amely felméri a lakosok szubjektív érzéseit a pandémiás hatásról a szemészeti képzési programokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív, amely felméri a COVID-19 pandémia zavarának előfordulását a szemészeti képzési programokon a lakosok körében
Időkeret: 1 hónap
|
a kérdőívvel értékelt rezidensek szemészeti képzési programjainak megítélése, amely összegyűjti a demográfiai adatokat (életkor, nem), lakóhelyet (állam, szakszervezeti terület), aktuális szakmai státuszt (képzésben vagy gyakorlatban), a praxis típusát (egyéni, csoportos, intézményi, kormányzati, nem kormányzati), családi állapot (házas, hajadon), a COVID-19 hatása a képzésükre vagy a szemészeti gyakorlatukra, valamint a bevételre és a megélhetési költségek fedezésére
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív, amely felméri a COVID-19 világjárvány negatív hatását a mentális egészségre a szemészek körében
Időkeret: 1 hónap
|
a lakosság mentális egészségére gyakorolt hatásról szóló vélemény, amelyet a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) értékeltek.
A PHQ-9 egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a depresszió súlyosságának értékelésére használnak az előző 2 hétben.
A kilenc kérdésre adott válaszokat 0-ra (egyáltalán nem), 1-re (több nap), 2-re (a napok több mint fele) és 3-ra (majdnem minden nap) osztályozzák.
A depressziót kategorizáló PHQ-9 összpontszáma a következő: minimális/nincs depresszió (0-4), enyhe depresszió (5-9), közepes depresszió (10-14) vagy súlyos depresszió (15-21).
|
1 hónap
|
|
kérdőív, amely felméri a szemészeti rezidensek COVID-19 oltásával kapcsolatos hozzáállását
Időkeret: 1 hónap
|
a SARS-CoV-2 elleni védőoltáshoz való hozzáállást a kérdőívvel felmért lakosok körében, nyitott kérdésekkel az oltási hajlandóságról
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .