- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04753463
Ocena wpływu pandemii COVID-19 na szkolenie i zdrowie psychiczne mieszkańców w Polsce
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowy koronawirus SARS-CoV-2, odpowiedzialny za chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), został po raz pierwszy zidentyfikowany pod koniec 2019 roku w Wuhan (Chiny). Szybkie rozprzestrzenianie się choroby spowodowało globalne zagrożenie dla zdrowia publicznego. 11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła stan pandemii. W Polsce pierwszy potwierdzony przypadek COVID-19 odnotowano 4 marca 2020 r., a rosnąca liczba kolejnych pacjentów stanowi ogromne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Sytuacja kryzysowa skłoniła do podjęcia natychmiastowych działań w celu przekierowania zasobów służby zdrowia na leczenie pacjentów z COVID-19 oraz ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia. Zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2020 r. utworzono ponad dwadzieścia szpitali, w których przyjmowani są wyłącznie chorzy na SARS-CoV-2. Ponadto wszystkim szpitalom zalecono ograniczenie planowanej działalności i wykonywanie wyłącznie świadczeń pilnych i ratunkowych.
Badacze stawiają hipotezę, że te zmiany w systemie opieki zdrowotnej i ograniczenia wprowadzone w przestrzeni publicznej w czasie pandemii spowodowały znaczne trudności w szkoleniu stacjonarnym z uwzględnieniem praktyki klinicznej i chirurgicznej oraz działalności dydaktycznej. Pomimo stopniowego przywracania rutynowych usług w ciągu ostatnich kilku miesięcy, nadal obowiązują zasady dystansu społecznego. W związku z tym wprowadzono różne metody wirtualnego nauczania, w tym m.in. organizację kursów, wykładów i konferencji w formie spotkań on-line.
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu SARS-CoV-2 na programy szkoleń okulistycznych wśród mieszkańców. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze tego typu badanie w Polsce. Wpływ COVID-19 na programy szkoleń okulistycznych jest w dużej mierze nieznany, ponieważ istnieje niewiele badań oceniających powyższą kwestię z punktu widzenia mieszkańca.
Badacze uważają, że te badania wypełnią tę lukę w literaturze i mogą zostać wykorzystane do zainicjowania nowych rozwiązań w celu utrzymania pomyślnego szkolenia stacjonarnego podczas pandemii. Opinie na temat skuteczności metod e-learningowych i spotkań on-line mogą być kluczowe dla trwałego unowocześnienia tradycyjnego sposobu nauczania w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polska, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 25-35 lat podczas stażu stacjonarnego
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na udział w ankiecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rezydenci Okulistyki pracujący na oddziałach COVID-19
Rezydenci okulistyki pracujący na oddziałach COVID-19 i zajmujący się pacjentami SARS-CoV-2 dodatnimi
|
Ankieta on-line oceniająca subiektywne odczucia mieszkańców wpływu pandemii na programy szkoleń okulistycznych
|
|
Rezydenci Okulistyki pracujący na oddziałach okulistycznych ogólnych
Rezydenci Okulistyki pracujący na oddziałach okulistycznych ogólnych i nie zajmujący się pacjentami SARS-CoV-2 dodatnimi
|
Ankieta on-line oceniająca subiektywne odczucia mieszkańców wpływu pandemii na programy szkoleń okulistycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ankieta oceniająca częstość występowania zakłóceń związanych z pandemią COVID-19 na szkoleniach okulistycznych wśród mieszkańców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
opinia o programach szkolenia okulistycznego wśród mieszkańców oceniana za pomocą kwestionariusza zbierającego dane demograficzne (wiek, płeć), miejsce zamieszkania (kraj, terytorium związkowe), aktualny status zawodowy (szkolący się lub praktykujący), rodzaj praktyki (solo, grupowo, instytucjonalna, rządowa, pozarządowe), stan cywilny (mężatka, stan wolny), wpływ COVID-19 na ich szkolenie lub praktykę okulistyczną oraz wpływ na dochody i zdolność do pokrycia kosztów utrzymania
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ankieta oceniająca negatywny wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne rezydentów okulistyki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
opinia na temat wpływu na zdrowie psychiczne mieszkańców oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 jest miarą samoopisową stosowaną do oceny nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Odpowiedzi na dziewięć pytań są oceniane jako 0 (wcale), 1 (kilka dni), 2 (więcej niż połowa dni) i 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik PHQ-9, który kategoryzuje depresję, jest następujący: depresja minimalna/brak (0-4), depresja łagodna (5-9), depresja umiarkowana (10-14) lub depresja ciężka (15-21).
|
1 miesiąc
|
|
ankieta oceniająca stosunek rezydentów okulistyki do szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
stosunek do szczepień przeciwko SARS-CoV-2 wśród mieszkańców oceniany za pomocą kwestionariusza z pytaniami otwartymi o chęć podjęcia szczepienia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)