- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04753463
Avaliação do Impacto da Pandemia de COVID-19 na Formação e Saúde Mental dos Residentes na Polónia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O novo coronavírus SARS-CoV-2, responsável pela Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19), foi identificado pela primeira vez no final do ano de 2019 em Wuhan (China). A rápida disseminação da doença resultou em uma ameaça global à saúde pública. Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o estado de pandemia. Na Polônia, o primeiro caso confirmado de COVID-19 foi relatado em 4 de março de 2020 e o subsequente número crescente de pacientes colocou uma enorme pressão no sistema de saúde. A situação de crise levou a uma ação imediata para desviar recursos de saúde para o tratamento de pacientes com COVID-19 e limitar a propagação da infecção. De acordo com a decisão do Ministro da Saúde de 13 de março de 2020, mais de vinte hospitais foram criados para admitir apenas pacientes afetados por SARS-CoV-2. Além disso, todos os hospitais foram recomendados a limitar sua atividade planejada e realizar apenas serviços de urgência e emergência.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas mudanças no sistema de saúde e as restrições estabelecidas na área pública durante a pandemia causaram dificuldades significativas no treinamento da residência tanto na prática clínica e cirúrgica quanto nas atividades didáticas. Apesar da reabertura gradual dos serviços de rotina nos últimos meses, as regras de distanciamento social ainda estão em vigor. Assim, diferentes métodos de ensino virtual foram introduzidos, incluindo, entre outros, a organização de cursos, palestras e conferências na forma de reuniões on-line.
O objetivo do estudo atual é investigar o impacto do SARS-CoV-2 nos programas de treinamento em oftalmologia entre residentes. Até onde sabemos, este estudo é o primeiro desse tipo na Polônia. O impacto do COVID-19 nos programas de treinamento em oftalmologia é amplamente desconhecido, pois existem poucos estudos avaliando a questão acima do ponto de vista do residente.
Os investigadores acreditam que essas investigações irão preencher essa lacuna na literatura e podem ser usadas para iniciar novas soluções para manter um treinamento de residência bem-sucedido durante a pandemia. Opiniões sobre a eficiência dos métodos de e-learning e reuniões on-line podem ser cruciais para inovar permanentemente a forma de ensino convencional no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polônia, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino e feminino na idade de 25-35 durante o treinamento em residência
Critério de exclusão:
- falta de consentimento para participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Residentes de Oftalmologia trabalhando em departamentos COVID-19
Residentes de oftalmologia trabalhando em departamentos de COVID-19 e lidando com pacientes positivos para SARS-CoV-2
|
O questionário on-line que avalia os sentimentos subjetivos dos residentes sobre o impacto da pandemia nos programas de treinamento em oftalmologia
|
Residentes de Oftalmologia que trabalham em serviços de oftalmologia geral
Residentes de oftalmologia que trabalham em departamentos oftalmológicos gerais e não lidam com pacientes positivos para SARS-CoV-2
|
O questionário on-line que avalia os sentimentos subjetivos dos residentes sobre o impacto da pandemia nos programas de treinamento em oftalmologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário avaliando a incidência de distúrbios da pandemia de COVID-19 em programas de treinamento em oftalmologia entre residentes
Prazo: 1 mês
|
a opinião sobre os programas de treinamento em oftalmologia entre os residentes avaliados com o questionário coletando dados demográficos (idade, sexo), domicílio (estado, território da união), situação profissional atual (em treinamento ou em exercício), tipo de prática (individual, em grupo, institucional, governamental, não governamental), estado civil (casado, solteiro), impacto do COVID-19 em seu treinamento ou prática oftalmológica e impacto na renda e na capacidade de arcar com as despesas de subsistência
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
questionário avaliando o impacto negativo da pandemia de COVID-19 na saúde mental entre residentes de oftalmologia
Prazo: 1 mês
|
a opinião sobre o impacto para a saúde mental entre residentes avaliada com o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 é uma medida de autorrelato usada para avaliar a gravidade da depressão nas 2 semanas anteriores.
As respostas às nove perguntas são classificadas como 0 (nenhum), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) e 3 (quase todos os dias).
A pontuação total do PHQ-9 que categoriza a depressão é a seguinte: depressão mínima/nenhuma (0-4), depressão leve (5-9), depressão moderada (10-14) ou depressão grave (15-21).
|
1 mês
|
questionário avaliando a atitude em relação à vacinação COVID-19 de residentes de oftalmologia
Prazo: 1 mês
|
a atitude em relação à vacinação contra o SARS-CoV-2 entre os residentes avaliados com o questionário com perguntas abertas sobre a vontade de tomar a vacina
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Recrutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAinda não está recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Ainda não está recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAtivo, não recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionConcluído
-
Indiana UniversityConcluídoSARS-CoV-2Estados Unidos
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e outros colaboradoresConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluído
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Concluído
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDConcluído
Ensaios clínicos em Enquete
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutamentoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenConcluídoQueimaduras | TraumaEstados Unidos
-
University of OxfordConcluídoUso de AntibióticosTailândia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonConcluídoDependência de Drogas Analgésicas | Déficit SensorialEstados Unidos
-
Ankara City Hospital BilkentConcluído
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Medical University of LublinConcluídoProlapso de órgãos pélvicos | Função Sexual AnormalPolônia
-
University of EdinburghNHS LothianRescindido
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoCâncer de mamaEstados Unidos