- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04753463
Vurdering av virkningen av COVID-19-pandemien på beboeropplæring og mental helse i Polen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det nye koronaviruset SARS-CoV-2, ansvarlig for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), ble først identifisert på slutten av året 2019 i Wuhan (Kina). En rask spredning av sykdommen resulterte i en global trussel mot folkehelsen. 11. mars 2020 kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) tilstanden av pandemien. I Polen ble det første bekreftede tilfellet av COVID-19 rapportert 4. mars 2020, og påfølgende økende antall pasienter har lagt enorm belastning på helsevesenet. Krisesituasjonen førte til umiddelbare tiltak for å avlede helsevesenet til behandling av pasienter med COVID-19 og for å begrense spredningen av infeksjonen. I samsvar med avgjørelsen fra helseministeren 13. mars 2020, ble det opprettet mer enn tjue sykehus for kun å ta inn pasienter som er berørt av SARS-CoV-2. Dessuten ble alle sykehus anbefalt å begrense sin planlagte aktivitet og å kun utføre haste- og nødtjenester.
Etterforskerne antar at endringene i helsevesenet og restriksjonene som ble etablert i det offentlige området under pandemien, forårsaket betydelige vanskeligheter med residencetrening med tanke på klinisk og kirurgisk praksis så vel som didaktiske aktiviteter. Til tross for gradvis gjenåpning av rutinetjenestene de siste månedene, er regler for sosial avstand fortsatt gjeldende. Følgelig ble det introdusert ulike metoder for virtuell undervisning, inkludert organisering av kurs, forelesninger og konferanser i form av online møter.
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av SARS-CoV-2 på oftalmologiske treningsprogrammer blant beboere. Så vidt vi vet er denne studien den første i sitt slag i Polen. Effekten av COVID-19 på treningsprogrammer for oftalmologi er stort sett ukjent, da det kun er få studier som vurderer problemet ovenfor fra beboerens synspunkt.
Etterforskerne mener at disse undersøkelsene vil adressere dette gapet i litteraturen og kan brukes til å sette i gang de nye løsningene for å opprettholde vellykket oppholdstrening under pandemi. Meninger om effektiviteten av e-læringsmetoder og nettmøter kan være avgjørende for å innovere den konvensjonelle undervisningsmåten permanent i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University
-
Białystok, Polen, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne i alderen 25-35 år under oppholdsopplæring
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke for å delta i undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beboere i oftalmologi som jobber på covid-19-avdelinger
Beboere i oftalmologi som jobber på COVID-19-avdelinger og arbeider med SARS-CoV-2-positive pasienter
|
Det elektroniske spørreskjemaet som vurderer de subjektive følelsene til beboere av pandemisk innvirkning på oftalmologiske treningsprogrammer
|
|
Beboere i oftalmologi som jobber på generelle oftalmologiske avdelinger
Beboere i oftalmologi som jobber på generelle oftalmologiske avdelinger og ikke har å gjøre med SARS-CoV-2 positive pasienter
|
Det elektroniske spørreskjemaet som vurderer de subjektive følelsene til beboere av pandemisk innvirkning på oftalmologiske treningsprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema som vurderer forekomsten av forstyrrelser av covid-19-pandemien på oftalmologiopplæringsprogrammer blant beboere
Tidsramme: 1 måned
|
meningen til oftalmologiopplæringsprogrammer blant beboere vurdert med spørreskjemaet som samler inn demografi (alder, kjønn), bosted (stat, fagforening), nåværende yrkesstatus (under opplæring eller praktisering), type praksis (solo, gruppe, institusjonell, statlig, ikke-statlig), sivilstatus (gift, singel), virkningen av COVID-19 på deres trening eller oftalmologipraksis, og innvirkning på inntekt og evne til å dekke levekostnader
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema som vurderer den negative effekten av COVID-19-pandemien på mental helse blant øyelegebeboere
Tidsramme: 1 måned
|
uttalelsen om påvirkning for psykisk helse blant beboere vurdert med Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene.
Svar på de ni spørsmålene er gradert som 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene) og 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen for PHQ-9 som kategoriserer depresjon er som følger: minimal/ingen depresjon (0-4), mild depresjon (5-9), moderat depresjon (10-14) eller alvorlig depresjon (15-21).
|
1 måned
|
|
spørreskjema som vurderer holdningen til covid-19-vaksinering av øyelegebeboere
Tidsramme: 1 måned
|
holdningen til vaksinasjon mot SARS-CoV-2 blant beboere vurdert med spørreskjema med åpne spørsmål om vilje til å ta vaksinasjon
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .