- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04753463
Évaluation de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la formation et la santé mentale des résidents en Pologne
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), a été identifié pour la première fois fin 2019 à Wuhan (Chine). Une propagation rapide de la maladie a entraîné une menace mondiale pour la santé publique. Le 11 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé l'état de pandémie. En Pologne, le premier cas confirmé de COVID-19 a été signalé le 4 mars 2020 et le nombre croissant de patients qui a suivi a mis à rude épreuve le système de santé. La situation de crise a incité à agir immédiatement pour détourner les ressources de santé pour le traitement des patients atteints de COVID-19 et pour limiter la propagation de l'infection. Conformément à la décision du ministre de la Santé du 13 mars 2020, plus d'une vingtaine d'hôpitaux ont été créés pour accueillir uniquement les patients atteints du SARS-CoV-2. De plus, il a été recommandé à tous les hôpitaux de limiter leur activité prévue et de n'effectuer que des services urgents et d'urgence.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces changements dans le système de santé et les restrictions établies dans l'espace public pendant la pandémie ont causé des difficultés importantes dans la formation en résidence compte tenu de la pratique clinique et chirurgicale ainsi que des activités didactiques. Malgré la réouverture progressive des services de routine au cours des derniers mois, les règles de distanciation sociale sont toujours en vigueur. En conséquence, différentes méthodes d'enseignement virtuel ont été introduites, y compris, entre autres, l'organisation de cours, de conférences et de conférences sous forme de réunions en ligne.
L'objectif de l'étude actuelle est d'étudier l'impact du SRAS-CoV-2 sur les programmes de formation en ophtalmologie chez les résidents. A notre connaissance, cette étude est la première du genre en Pologne. L'impact de la COVID-19 sur les programmes de formation en ophtalmologie est largement inconnu car il n'existe que peu d'études évaluant la question ci-dessus du point de vue du résident.
Les enquêteurs pensent que ces enquêtes combleront cette lacune dans la littérature et pourraient être utilisées pour initier de nouvelles solutions afin de maintenir une formation en résidence réussie pendant la pandémie. Les avis concernant l'efficacité des méthodes d'apprentissage en ligne et des réunions en ligne peuvent être cruciaux pour innover de manière permanente dans le futur de la méthode d'enseignement conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Białystok, Pologne, 15-089
- Medical University
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Białystok, Pologne, 15-089
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 25 à 35 ans pendant la formation en résidence
Critère d'exclusion:
- absence de consentement pour participer à l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résidents en ophtalmologie travaillant dans les services COVID-19
Résidents en ophtalmologie travaillant dans les services COVID-19 et traitant des patients positifs au SRAS-CoV-2
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Le questionnaire en ligne qui évalue les sentiments subjectifs des résidents sur l'impact de la pandémie sur les programmes de formation en ophtalmologie
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Résidents en ophtalmologie travaillant dans les services d'ophtalmologie générale
Résidents en ophtalmologie travaillant dans des services d'ophtalmologie générale et ne s'occupant pas de patients positifs au SRAS-CoV-2
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Le questionnaire en ligne qui évalue les sentiments subjectifs des résidents sur l'impact de la pandémie sur les programmes de formation en ophtalmologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire évaluant l'incidence des perturbations de la pandémie de COVID-19 sur les programmes de formation en ophtalmologie chez les résidents
Délai: 1 mois
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l'opinion des programmes de formation en ophtalmologie parmi les résidents évalués avec le questionnaire recueillant des données démographiques (âge, sexe), domicile (état, territoire de l'union), statut professionnel actuel (en formation ou en exercice), type de pratique (solo, groupe, institutionnel, gouvernemental, non gouvernemental), état matrimonial (marié, célibataire), impact de la COVID-19 sur leur formation ou leur pratique en ophtalmologie, et impact sur le revenu et la capacité à faire face aux frais de subsistance
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire évaluant l'impact négatif de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale des résidents en ophtalmologie
Délai: 1 mois
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l'opinion sur l'impact sur la santé mentale parmi les résidents évalués avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la gravité de la dépression au cours des 2 semaines précédentes.
Les réponses aux neuf questions sont notées 0 (pas du tout), 1 (plusieurs jours), 2 (plus de la moitié des jours) et 3 (presque tous les jours).
Le score total du PHQ-9 qui catégorise la dépression est le suivant : dépression minime/pas de dépression (0-4), dépression légère (5-9), dépression modérée (10-14) ou dépression sévère (15-21).
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1 mois
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questionnaire évaluant l'attitude vis-à-vis de la vaccination COVID-19 des résidents en ophtalmologie
Délai: 1 mois
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l'attitude envers la vaccination contre le SARS-CoV-2 parmi les résidents évalués avec le questionnaire avec des questions ouvertes sur la volonté de prendre la vaccination
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marek MD Rękas, Prof, Wojskowy Instytut Medyczny
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silva N, Laiginhas R, Meireles A, Barbosa Breda J. Impact of the COVID-19 Pandemic on Ophthalmology Residency Training in Portugal. Acta Med Port. 2020 Oct 1;33(10):640-648. doi: 10.20344/amp.14341. Epub 2020 Sep 10.
- Mishra D, Nair AG, Gandhi RA, Gogate PJ, Mathur S, Bhushan P, Srivastav T, Singh H, Sinha BP, Singh MK. The impact of COVID-19 related lockdown on ophthalmology training programs in India - Outcomes of a survey. Indian J Ophthalmol. 2020 Jun;68(6):999-1004. doi: 10.4103/ijo.IJO_1067_20.
- El-Saied HMA, Salah Eddin Abdelhakim MA. Impact of COVID-19 Pandemic on Young Ophthalmologists in Cairo University Hospitals. Semin Ophthalmol. 2020 Aug 17;35(5-6):296-306. doi: 10.1080/08820538.2020.1826046. Epub 2020 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1775
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- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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