Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učební křivky žaludečního ultrazvuku pro román

15. února 2021 aktualizováno: Mahidol University

Proveditelnost ultrazvuku pro kvalitativní hodnocení obsahu žaludku a určení spolehlivosti tohoto nového nástroje při měření objemu žaludku při provádění začínajícími sonografisty žaludku

Různé studie prokázaly, že sonografie žaludku může spolehlivě poskytnout informace jak o kvalitativních (povaha obsahu), tak o kvantitativních (objemových) aspektech obsahu žaludku. Nedávná studie naznačila, že k dosažení 95% úspěšnosti kvalitativního hodnocení ultrazvuku žaludku je zapotřebí minimálně 33 skenů. Avšak vzhledem k tomu, že riziko a závažnost aspirace jsou také ovlivněny objemem žaludku, je opodstatněná další studie týkající se kvantitativního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem potvrzení proveditelnosti ultrazvuku pro kvalitativní hodnocení obsahu žaludku a stanovení spolehlivosti tohoto nového nástroje při měření objemu žaludku při provádění začínajícími sonografisty žaludku. Dva romány o ultrazvuku žaludku se učí z online materiálů, včetně vzdělávacích videí a knihovny obrázků na www.gastricultrasound.org a www.usra.ca. 1 hodinová přednáška s diskusí a 1 hodinová interaktivní praktická lekce s odborníkem na ultrazvuk žaludku. Poté byly romány testovány na přesnost a spolehlivost jejich dovedností z 50 dobrovolníků na ultrazvukovém vyšetření žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety s Americkou společností anesteziologů fyzického stavu třídy I až II

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40 kg/m2; těhotenství; diabetes mellitus; anamnéza onemocnění horního gastrointestinálního traktu (včetně hiátové kýly a nádorů žaludku); a předchozí chirurgické zákroky na jícnu, žaludku nebo horní části břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kvalitativního ultrazvukového hodnocení obsahu žaludku u nových sonografů žaludku
Časové okno: 3 měsíce
Počet dobrovolníků, u kterých nové sonografy žaludku správně identifikují, zda je prázdný, tekutý nebo pevný (procento)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interraterová spolehlivost kvantitativního ultrazvukového hodnocení objemu žaludku
Časové okno: 3 měsíce
Použití výsledku průřezové plochy od obou nových žaludečních sonografů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Si 830/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křivka učení

Klinické studie na ultrazvuk žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit