- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760106
Inlärningskurvor för gastriskt ultraljud för Novel
15 februari 2021 uppdaterad av: Mahidol University
Genomförbarheten av ultraljud för kvalitativ bedömning av maginnehåll och bestämma tillförlitligheten hos detta nya verktyg i magvolymmätningar när det utförs av nybörjare av magsonografer
Olika studier har visat att gastrisk sonografi på ett tillförlitligt sätt kan ge information om både kvalitativa (innehållets karaktär) och kvantitativa (volym) aspekter av maginnehållet.
En nyligen genomförd studie har föreslagit att minst 33 skanningar behövs för att uppnå 95 % framgång i den kvalitativa bedömningen av gastriskt ultraljud.
Men eftersom risken och svårighetsgraden av aspiration också påverkas av magvolymen, är ytterligare studier gällande kvantitativ bedömning motiverad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att bekräfta genomförbarheten av ultraljud för den kvalitativa bedömningen av maginnehållet, och bestämma tillförlitligheten av detta nya verktyg i magvolymmätningar när det utförs av nybörjare magsonografer.
Två romaner inom gastriskt ultraljud lär sig av onlinematerial, inklusive utbildningsvideor och bildbibliotek via www.gastricultrasound.org
och www.usra.ca.
1 timmes föreläsning med diskussion och 1 timmes interaktiv hands-on med expert på gastriskt ultraljud.
Alltså romanvoren som testas för noggrannheten och tillförlitligheten av deras kompetens från 50 volunteers gastric ultrasoundbedömning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Telefonnummer: +66864001721
- E-post: pawinee141@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Telefonnummer: 66864001721
- E-post: pawinee141@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtio friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 70 år med en American Society of Anesthesiologist fysisk status klass I till II
Exklusions kriterier:
- BMI > 40 kg/m2; graviditet; diabetes mellitus; en historia av sjukdomar i övre mag-tarmkanalen (inklusive hiatal bråck och magtumörer); och tidigare kirurgiska ingrepp på matstrupen, magen eller övre delen av buken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten av kvalitativ ultraljudsbedömning av maginnehållet hos nya gastriska sonografer
Tidsram: 3 månader
|
Antal frivilliga som nya gastriska sonografer är korrekta för att identifiera om de är tomma, flytande eller fasta (procent)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En interrater-tillförlitlighet av den kvantitativa ultraljudsbedömningen av magvolymen
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av resultatet av tvärsnittsarea från båda nya gastriska sonografer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Si 830/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .