- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04760106
Curve di apprendimento dell'ecografia gastrica per il romanzo
15 febbraio 2021 aggiornato da: Mahidol University
La fattibilità degli ultrasuoni per la valutazione qualitativa del contenuto gastrico e determinare l'affidabilità di questo nuovo strumento nelle misurazioni del volume gastrico quando eseguite da ecografisti gastrici alle prime armi
Vari studi hanno dimostrato che l'ecografia gastrica può fornire informazioni affidabili sia sugli aspetti qualitativi (natura del contenuto) che quantitativi (volume) del contenuto gastrico.
Uno studio recente ha suggerito che è necessario un minimo di 33 scansioni per ottenere un tasso di successo del 95% nella valutazione qualitativa dell'ecografia gastrica.
Tuttavia, poiché il rischio e la gravità dell'aspirazione sono influenzati anche dal volume gastrico, sono necessari ulteriori studi sulla valutazione quantitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto per affermare la fattibilità degli ultrasuoni per la valutazione qualitativa del contenuto gastrico e determinare l'affidabilità di questo nuovo strumento nelle misurazioni del volume gastrico quando eseguite da ecografisti gastrici alle prime armi.
Due romanzi sull'ecografia gastrica imparano dai materiali online, inclusi video educativi e libreria di immagini attraverso www.gastricultrasound.org
e www.usra.ca.
Lezione frontale di 1 ora con discussione e pratica interattiva di 1 ora con esperto di ecografia gastrica.
Quindi i romanzi sono stati testati per l'accuratezza e l'affidabilità delle loro capacità dalla valutazione ecografica gastrica di 50 volontari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Numero di telefono: +66864001721
- Email: pawinee141@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
-
Contatto:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Numero di telefono: 66864001721
- Email: pawinee141@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinquanta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 70 anni con una classe di stato fisico da I a II dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- IMC > 40 kg/m2; gravidanza; diabete mellito; una storia di malattia del tratto gastrointestinale superiore (inclusi ernia iatale e tumori gastrici); e precedenti interventi chirurgici sull'esofago, sullo stomaco o sulla parte superiore dell'addome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'accuratezza della valutazione ecografica qualitativa del contenuto gastrico nei nuovi ecografisti gastrici
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di volontari che i nuovi ecografisti gastrici sono corretti per identificare se è vuoto, fluido o solido (percentuale)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Un'affidabilità tra valutatori della valutazione ecografica quantitativa del volume gastrico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Utilizzando il risultato dell'area della sezione trasversale di entrambi i nuovi ecografisti gastrici
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 830/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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