Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læringskurver for gastrisk ultralyd for roman

15. februar 2021 oppdatert av: Mahidol University

Gjennomførbarheten av ultralyd for kvalitativ vurdering av mageinnhold, og bestemme påliteligheten til dette nye verktøyet i magevolummålinger når det utføres av nybegynnere gastriske sonografer

Ulike studier har vist at gastrisk sonografi pålitelig kan gi informasjon om både kvalitative (innholdsart) og kvantitative (volum) aspekter ved mageinnhold. En fersk studie har antydet at minimum 33 skanninger er nødvendig for å oppnå en suksessrate på 95 % i den kvalitative vurderingen av gastrisk ultralyd. Men siden risikoen og alvorlighetsgraden av aspirasjon også påvirkes av magevolum, er det nødvendig med ytterligere studier angående kvantitativ vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utført for å bekrefte gjennomførbarheten av ultralyd for kvalitativ vurdering av mageinnhold, og bestemme påliteligheten til dette nye verktøyet i magevolummålinger når det utføres av uerfarne gastriske sonografer. To romaner innen gastrisk ultralyd lærer fra nettmateriell, inkludert pedagogiske videoer og bildebibliotek gjennom www.gastricultrasound.org og www.usra.ca. 1-times forelesning med diskusjon og 1-times interaktiv hands-on med ekspert på gastrisk ultralyd. Deretter ble romanene testet for nøyaktigheten og påliteligheten til ferdighetene deres fra 50 frivillige gastrisk ultralydvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 70 år med en American Society of Anesthesiologist fysisk status klasse I til II

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2; svangerskap; sukkersyke; en historie med sykdom i øvre mage-tarmkanal (inkludert hiatal brokk og magesvulster); og tidligere kirurgiske prosedyrer på spiserøret, magen eller øvre del av magen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av kvalitativ ultralydvurdering av mageinnhold i nye gastriske sonografer
Tidsramme: 3 måneder
Antall frivillige som nye gastriske sonografer er korrekte for å identifisere om er tom, flytende eller fast (prosent)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En interterrater-pålitelighet av den kvantitative ultralydvurderingen av magevolumet
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke resultatet av tverrsnittsareal fra begge nye gastriske sonografer
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Si 830/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere