- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04760106
Изучение кривых УЗИ желудка для романа
15 февраля 2021 г. обновлено: Mahidol University
Возможности ультразвука для качественной оценки содержимого желудка и определение надежности этого нового инструмента при измерении объема желудка при выполнении начинающими сонографами желудка
Различные исследования показали, что эхография желудка может надежно предоставить информацию как о качественных (характер содержимого), так и о количественных (объем) аспектах содержимого желудка.
Недавнее исследование показало, что для достижения 95% успеха качественной оценки УЗИ желудка необходимо как минимум 33 сканирования.
Однако, поскольку на риск и тяжесть аспирации также влияет объем желудка, необходимы дальнейшие исследования, касающиеся количественной оценки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы подтвердить применимость ультразвука для качественной оценки содержимого желудка и определить надежность этого нового инструмента при измерении объема желудка при проведении его начинающими специалистами по эхографии желудка.
Два романа по ультразвуковому исследованию желудка можно узнать из онлайн-материалов, включая обучающие видеоролики и библиотеку изображений на сайте www.gastricultrasound.org.
и www.usra.ca.
1 час лекции с обсуждением и 1 час интерактивных практических занятий с экспертом по УЗИ желудка.
Затем Романы были проверены на точность и достоверность своих навыков у 50 добровольцев с помощью ультразвуковой оценки желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Номер телефона: +66864001721
- Электронная почта: pawinee141@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Номер телефона: 66864001721
- Электронная почта: pawinee141@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пятьдесят здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет с классом физического состояния Американского общества анестезиологов от I до II
Критерий исключения:
- ИМТ > 40 кг/м2; беременность; сахарный диабет; история заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая грыжу пищеводного отверстия диафрагмы и опухоли желудка); и предшествующие хирургические вмешательства на пищеводе, желудке или верхней части живота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность качественной ультразвуковой оценки содержимого желудка у новых специалистов по эхографии желудка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество добровольцев, у которых новые эхографы желудка правильно определили, является ли он пустым, жидким или твердым (в процентах)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межстрановая достоверность количественной ультразвуковой оценки объема желудка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя результат площади поперечного сечения от обоих новых сонографов желудка
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Si 830/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .