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Lernkurven des Magenultraschalls für Romane

15. Februar 2021 aktualisiert von: Mahidol University

Die Machbarkeit von Ultraschall zur qualitativen Beurteilung des Mageninhalts und Bestimmung der Zuverlässigkeit dieses neuartigen Instruments bei der Messung des Magenvolumens, wenn es von unerfahrenen Magensonographen durchgeführt wird

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Magensonographie zuverlässig Informationen sowohl über qualitative (Art des Inhalts) als auch über quantitative (Volumen) Aspekte des Mageninhalts liefern kann. Eine aktuelle Studie hat ergeben, dass mindestens 33 Scans erforderlich sind, um eine Erfolgsquote von 95 % bei der qualitativen Beurteilung der Magenultraschalluntersuchung zu erreichen. Da jedoch das Risiko und der Schweregrad der Aspiration auch vom Magenvolumen beeinflusst werden, sind weitere Untersuchungen zur quantitativen Beurteilung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit von Ultraschall zur qualitativen Beurteilung des Mageninhalts zu bestätigen und die Zuverlässigkeit dieses neuartigen Instruments bei Magenvolumenmessungen zu bestimmen, wenn diese von unerfahrenen Magensonographen durchgeführt werden. Zwei Romane zum Thema Magenultraschall lernen anhand von Online-Materialien, einschließlich Lehrvideos und einer Bildbibliothek über www.gastricultrasound.org und www.usra.ca. 1-stündiger Vortrag mit Diskussion und 1-stündige interaktive praktische Übung mit einem Experten für Magenultraschall. Anschließend wurden die Romane anhand von 50 freiwilligen Magenultraschalluntersuchungen auf ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einem körperlichen Status der Klassen I bis II der American Society of Anaesthesiologist

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m2; Schwangerschaft; Diabetes Mellitus; eine Vorgeschichte von Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts (einschließlich Hiatushernie und Magentumoren); und frühere chirurgische Eingriffe an Speiseröhre, Magen oder Oberbauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der qualitativen Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts bei neuartigen Magensonographen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Freiwilligen, bei denen neuartige Magensonographen korrekt feststellen konnten, ob der Magen leer, flüssig oder fest ist (Prozentsatz)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Interrater-Zuverlässigkeit der quantitativen Ultraschallbeurteilung des Magenvolumens
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung der Ergebnisse der Querschnittsfläche beider neuartiger Magensonographen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 830/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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