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Curvas de aprendizado do ultrassom gástrico para Novel

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mahidol University

A Viabilidade do Ultrassom para a Avaliação Qualitativa do Conteúdo Gástrico e Determinar a Confiabilidade desta Nova Ferramenta nas Medições do Volume Gástrico Quando Realizado por Ultrassonografistas Gástricos Iniciantes

Vários estudos mostraram que a ultrassonografia gástrica pode fornecer informações confiáveis ​​sobre aspectos qualitativos (natureza do conteúdo) e quantitativos (volume) do conteúdo gástrico. Um estudo recente sugeriu que um mínimo de 33 varreduras é necessário para atingir uma taxa de sucesso de 95% na avaliação qualitativa do ultrassom gástrico. No entanto, como o risco e a gravidade da aspiração também são influenciados pelo volume gástrico, é necessário um estudo mais aprofundado sobre a avaliação quantitativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é conduzido para afirmar a viabilidade do ultrassom para a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico e determinar a confiabilidade dessa nova ferramenta nas medições do volume gástrico quando realizadas por ultrassonografistas gástricos novatos. Dois romances sobre ultrassonografia gástrica aprendem com materiais on-line, incluindo vídeos educativos e biblioteca de imagens em www.gastricultrasound.org e www.usra.ca. Palestra de 1 hora com discussão e hands-on interativo de 1 hora com especialista em ultrassonografia gástrica. Em seguida, os romances foram testados quanto à precisão e confiabilidade de suas habilidades a partir de 50 voluntários avaliados por ultrassom gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 a 70 anos com estado físico classe I a II da American Society of Anesthesiologist

Critério de exclusão:

  • IMC > 40 kg/m2; gravidez; diabetes melito; história de doença do trato gastrointestinal superior (incluindo hérnia de hiato e tumores gástricos); e procedimentos cirúrgicos anteriores no esôfago, estômago ou abdome superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão da avaliação ultrassonográfica qualitativa do conteúdo gástrico em novos ultrassonografistas gástricos
Prazo: 3 meses
Número de voluntários que novos ultrassonografistas gástricos estão corretos para identificar se está vazio, líquido ou sólido (porcentagem)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma confiabilidade entre avaliadores da avaliação quantitativa por ultrassom do volume gástrico
Prazo: 3 meses
Usando o resultado da área de seção transversal de ambos os novos ultrassonografistas gástricos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Si 830/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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