- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760106
Curvas de aprendizado do ultrassom gástrico para Novel
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mahidol University
A Viabilidade do Ultrassom para a Avaliação Qualitativa do Conteúdo Gástrico e Determinar a Confiabilidade desta Nova Ferramenta nas Medições do Volume Gástrico Quando Realizado por Ultrassonografistas Gástricos Iniciantes
Vários estudos mostraram que a ultrassonografia gástrica pode fornecer informações confiáveis sobre aspectos qualitativos (natureza do conteúdo) e quantitativos (volume) do conteúdo gástrico.
Um estudo recente sugeriu que um mínimo de 33 varreduras é necessário para atingir uma taxa de sucesso de 95% na avaliação qualitativa do ultrassom gástrico.
No entanto, como o risco e a gravidade da aspiração também são influenciados pelo volume gástrico, é necessário um estudo mais aprofundado sobre a avaliação quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido para afirmar a viabilidade do ultrassom para a avaliação qualitativa do conteúdo gástrico e determinar a confiabilidade dessa nova ferramenta nas medições do volume gástrico quando realizadas por ultrassonografistas gástricos novatos.
Dois romances sobre ultrassonografia gástrica aprendem com materiais on-line, incluindo vídeos educativos e biblioteca de imagens em www.gastricultrasound.org
e www.usra.ca.
Palestra de 1 hora com discussão e hands-on interativo de 1 hora com especialista em ultrassonografia gástrica.
Em seguida, os romances foram testados quanto à precisão e confiabilidade de suas habilidades a partir de 50 voluntários avaliados por ultrassom gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de telefone: +66864001721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de telefone: 66864001721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cinquenta voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 a 70 anos com estado físico classe I a II da American Society of Anesthesiologist
Critério de exclusão:
- IMC > 40 kg/m2; gravidez; diabetes melito; história de doença do trato gastrointestinal superior (incluindo hérnia de hiato e tumores gástricos); e procedimentos cirúrgicos anteriores no esôfago, estômago ou abdome superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão da avaliação ultrassonográfica qualitativa do conteúdo gástrico em novos ultrassonografistas gástricos
Prazo: 3 meses
|
Número de voluntários que novos ultrassonografistas gástricos estão corretos para identificar se está vazio, líquido ou sólido (porcentagem)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma confiabilidade entre avaliadores da avaliação quantitativa por ultrassom do volume gástrico
Prazo: 3 meses
|
Usando o resultado da área de seção transversal de ambos os novos ultrassonografistas gástricos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Si 830/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .