- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04760106
Courbes d'apprentissage de l'échographie gastrique pour Novel
15 février 2021 mis à jour par: Mahidol University
La faisabilité de l'échographie pour l'évaluation qualitative du contenu gastrique et la détermination de la fiabilité de ce nouvel outil dans les mesures du volume gastrique lorsqu'il est effectué par des échographistes gastriques novices
Diverses études ont montré que l'échographie gastrique peut fournir de manière fiable des informations sur les aspects qualitatifs (nature du contenu) et quantitatifs (volume) du contenu gastrique.
Une étude récente a suggéré qu'un minimum de 33 scans est nécessaire pour atteindre un taux de réussite de 95% dans l'évaluation qualitative de l'échographie gastrique.
Cependant, comme le risque et la gravité de l'aspiration sont également influencés par le volume gastrique, une étude plus approfondie concernant l'évaluation quantitative est justifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour affirmer la faisabilité de l'échographie pour l'évaluation qualitative du contenu gastrique et déterminer la fiabilité de ce nouvel outil dans les mesures du volume gastrique lorsqu'il est effectué par des échographistes gastriques novices.
Deux romans sur l'échographie gastrique apprennent à partir de documents en ligne, y compris des vidéos éducatives et une bibliothèque d'images via www.gastricultrasound.org
et www.usra.ca.
Conférence d'une heure avec discussion et pratique interactive d'une heure avec un expert en échographie gastrique.
Ensuite, les romans ont été testés pour l'exactitude et la fiabilité de leurs compétences à partir d'une évaluation par échographie gastrique de 50 volontaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Numéro de téléphone: +66864001721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
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Contact:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Numéro de téléphone: 66864001721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
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Chercheur principal:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans avec un statut physique de classe I à II de l'American Society of Anesthesiologist
Critère d'exclusion:
- IMC > 40 kg/m2 ; grossesse; diabète sucré; des antécédents de maladie du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris une hernie hiatale et des tumeurs gastriques) ; et des interventions chirurgicales antérieures sur l'œsophage, l'estomac ou le haut de l'abdomen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision de l'évaluation qualitative par ultrasons du contenu gastrique chez les nouveaux échographistes gastriques
Délai: 3 mois
|
Nombre de volontaires dont les nouveaux échographistes gastriques sont corrects pour identifier s'ils sont vides, liquides ou solides (pourcentage)
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une fiabilité inter-juges du bilan échographique quantitatif du volume gastrique
Délai: 3 mois
|
Utilisation du résultat de la section transversale des deux nouveaux échographistes gastriques
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 830/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .