Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leercurven van maag-echografie voor roman

15 februari 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

De haalbaarheid van echografie voor de kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud en het bepalen van de betrouwbaarheid van dit nieuwe hulpmiddel bij maagvolumemetingen wanneer uitgevoerd door beginnende maag-sonografen

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat maagechografie op betrouwbare wijze informatie kan geven over zowel kwalitatieve (aard van de inhoud) als kwantitatieve (volume) aspecten van de maaginhoud. Een recente studie heeft gesuggereerd dat er minimaal 33 scans nodig zijn om een ​​slagingspercentage van 95% te bereiken bij de kwalitatieve beoordeling van maag-echografie. Aangezien het risico en de ernst van aspiratie echter ook worden beïnvloed door het maagvolume, is verder onderzoek met betrekking tot kwantitatieve beoordeling gerechtvaardigd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om de haalbaarheid van echografie voor de kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud te bevestigen en om de betrouwbaarheid van dit nieuwe hulpmiddel bij maagvolumemetingen te bepalen wanneer het wordt uitgevoerd door beginnende maagsonografen. Twee romans over echografie van de maag leren van online materiaal, waaronder educatieve video's en een fotobibliotheek via www.gastricultrasound.org en www.usra.ca. Lezing van 1 uur met discussie en interactieve hands-on van 1 uur met expert in echografie van de maag. Vervolgens werden de romans getest op de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van hun vaardigheden door middel van een maag-echo-evaluatie door 50 vrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud met een American Society of Anesthesiologist fysieke status klasse I tot II

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 40 kg/m2; zwangerschap; suikerziekte; een voorgeschiedenis van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (waaronder hiatale hernia en maagtumoren); en eerdere chirurgische ingrepen aan de slokdarm, maag of bovenbuik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van kwalitatieve echografie van de maaginhoud bij nieuwe maagsonografen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal vrijwilligers dat door nieuwe maagsonografen kan worden vastgesteld of ze leeg, vloeibaar of vast zijn (percentage)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de kwantitatieve echografische beoordeling van het maagvolume
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruikmakend van het resultaat van de dwarsdoorsnede van beide nieuwe maagsonografen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 830/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren