- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760106
Curvas de aprendizaje de ultrasonido gástrico para Novel
15 de febrero de 2021 actualizado por: Mahidol University
La viabilidad del ultrasonido para la evaluación cualitativa del contenido gástrico y determinar la confiabilidad de esta nueva herramienta en las mediciones del volumen gástrico cuando la realizan ecografistas gástricos novatos
Varios estudios han demostrado que la ecografía gástrica puede brindar información confiable sobre los aspectos cualitativos (naturaleza del contenido) y cuantitativos (volumen) del contenido gástrico.
Un estudio reciente ha sugerido que se necesita un mínimo de 33 exploraciones para lograr una tasa de éxito del 95 % en la evaluación cualitativa de la ecografía gástrica.
Sin embargo, dado que el riesgo y la gravedad de la aspiración también están influenciados por el volumen gástrico, se justifican más estudios sobre la evaluación cuantitativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para afirmar la viabilidad de la ecografía para la evaluación cualitativa del contenido gástrico y determinar la confiabilidad de esta nueva herramienta en las mediciones del volumen gástrico cuando la realizan ecografistas gástricos novatos.
Dos novelas sobre ultrasonido gástrico aprenden de materiales en línea, incluidos videos educativos y una biblioteca de imágenes a través de www.gastricultrasound.org
y www.usra.ca.
Conferencia de 1 hora con debate y práctica interactiva de 1 hora con un experto en ultrasonido gástrico.
Luego, las novelas se probaron para determinar la precisión y confiabilidad de sus habilidades a partir de la evaluación de ultrasonido gástrico de 50 voluntarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de teléfono: +66864001721
- Correo electrónico: pawinee141@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de teléfono: 66864001721
- Correo electrónico: pawinee141@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cincuenta voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 a 70 años con un estado físico clase I a II de la American Society of Anesthesiologist
Criterio de exclusión:
- IMC > 40 kg/m2; el embarazo; diabetes mellitus; antecedentes de enfermedad del tracto gastrointestinal superior (incluyendo hernia de hiato y tumores gástricos); y procedimientos quirúrgicos previos en el esófago, el estómago o la parte superior del abdomen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de la evaluación ecográfica cualitativa del contenido gástrico en ecografistas gástricos novedosos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de voluntarios cuyos nuevos ecografistas gástricos son correctos para identificar si está vacío, líquido o sólido (porcentaje)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una fiabilidad entre evaluadores de la evaluación ecográfica cuantitativa del volumen gástrico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Usando el resultado del área transversal de ambos sonógrafos gástricos novedosos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Si 830/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .