- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760834
Otřes mozku ve francouzském amatérském ragby: Průzkum o managementu a znalostech hráčů (RUGBY-COM)
29. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Otřes mozku ve francouzském amatérském ragby: Popisný průřezový průzkum o managementu a znalostech hráčů v sezónách 2019/2021
Ragby je ve Francii oblíbený kontaktní sport, z nichž většinu tvoří amatérští hráči.
Otřes mozku je jedním z hlavních rizik vzhledem k jeho potenciální závažnosti a četnosti (mezi 2,78 a 10 na 1 000 hráčských hodin).
Tváří v tvář otřesu mozku, zastavení sportovní aktivity, lékařské vyšetření a postupné obnovení aktivity jsou jednoduché věci, které lze udělat, aby se zabránilo nadměrnému riziku zranění a lepšímu zotavení hráče.
Za tímto účelem ragbyová federace zavádí modrou kartu a prohlášení klubů o otřesu mozku.
Nedávná studie ukázala, že směrnice federace nejsou dostatečně respektovány.
Problém nedeklarace se přidává s vědomím, že přibližně 50 % otřesů mozku není deklarováno.
V profesionálním ragby přítomnost zdravotnického personálu umožňuje maximálně optimalizovat péči.
V amatérském světě není vždy lékařský nebo nelékařský personál vyškolený pro tento problém na okraji pole, když všichni účastníci (hráč, trenér, kouč) nemají znalosti o tomto tématu a že praktický lékař zůstává referentem pro řízení otřesu mozku.
Oslovíme tucet amatérských ragbyových klubů, abychom vyplnili dotazník o otřesech mozku a uspořádali o tomto problému schůzi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonní číslo: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Timotey Lagisquet
- Telefonní číslo: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33 076
- Nábor
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonní číslo: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Timotey Lagisquet
- Telefonní číslo: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Amatérští hráči rugby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 18 let nebo starší
- Amatérští hráči rugby v klubu regionu New Aquitaine, kteří souhlasili s účastí
- Licence federace pro sezónu 2019/2020 nebo 2020/2021
- Mezi federální 1. a 4. sérií
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet ukončení jakékoli sportovní aktivity
Časové okno: Zařazení
|
Počet ukončení jakékoli sportovní aktivity po otřesu mozku během tréninku ragby, vyjádřený v procentech (poměr hlášeného počtu zastávek jakékoli sportovní aktivity po otřesu mozku k počtu ragbistů, kteří nahlásili alespoň jeden otřes mozku za sezónu).
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lékařských prohlídek po otřesu mozku
Časové okno: Zařazení
|
Hlášený počet lékařských prohlídek po otřesu mozku
|
Zařazení
|
|
Počet obnovení sportovní aktivity
Časové okno: Zařazení
|
Hlášený počet obnovení sportovní aktivity prováděné postupně po počátečním zastavení po otřesu mozku
|
Zařazení
|
|
Počet "ano" znalostem hráčů o definici otřesu mozku
Časové okno: Zařazení
|
Znalosti hráčů o definici otřesu mozku a jeho zvládání
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
16. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2020/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy