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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04760834
Gehirnerschütterung im französischen Amateur-Rugby: Umfrage über das Management und Wissen von Spielern (RUGBY-COM)
29. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Gehirnerschütterung im französischen Amateur-Rugby: Deskriptive Querschnittsbefragung zum Management und Wissen von Spielern in den Spielzeiten 2019/2021
Rugby ist ein beliebter Kontaktsport in Frankreich, von dem die meisten Amateurspieler sind.
Eine Gehirnerschütterung ist aufgrund ihrer potenziellen Schwere und Häufigkeit (zwischen 2,78 und 10 pro 1.000 Spielstunden) eines der Hauptrisiken.
Angesichts einer Gehirnerschütterung sind die Beendigung der sportlichen Aktivität, eine medizinische Untersuchung und eine schrittweise Wiederaufnahme der Aktivität einfache Maßnahmen, um ein übermäßiges Verletzungsrisiko zu vermeiden und den Spieler besser zu erholen.
Zu diesem Zweck führt der Rugbyverband die Blaue Karte und die Gehirnerschütterungserklärung durch Vereine durch.
Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass die Richtlinien des Verbandes nicht ausreichend respektiert werden.
Das Problem der Nichtdeklaration wird hinzugefügt, da bekannt ist, dass etwa 50 % der Gehirnerschütterungen nicht deklariert werden.
Beim Profi-Rugby ermöglicht die Anwesenheit von medizinischem Personal, die Versorgung so weit wie möglich zu optimieren.
In der Amateurwelt gibt es nicht immer medizinisches oder paramedizinisches Personal, das für dieses Problem am Rande des Spielfelds ausgebildet ist, wenn allen Beteiligten (Spieler, Trainer, Trainer) das Wissen über das Thema fehlt und der Allgemeinmediziner der Bezugspunkt für das Problem bleibt Gehirnerschütterungsmanagement.
Wir werden ein Dutzend Amateur-Rugbyclubs erreichen, um einen Fragebogen zu Gehirnerschütterungen auszufüllen und eine Informationssitzung zu diesem Thema durchzuführen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-Mail: [email protected]
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-Mail: [email protected]
Studienorte
-
Frankreich
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Bordeaux, Frankreich, 33 076
- Rekrutierung
- CHU Bordeaux
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Kontakt:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-Mail: [email protected]
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Kontakt:
- Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-Mail: [email protected]
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Amateur-Rugbyspieler
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich 18 Jahre oder älter
- Amateur-Rugbyspieler in einem Club der Region New Aquitaine, die sich zur Teilnahme bereit erklärten
- Lizenziert vom Verband für die Saison 2019/2020 oder 2020/2021
- Zwischen dem Bund 1 und der 4. Serie
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Beendigung jeglicher sportlicher Aktivität
Zeitfenster: Aufnahme
|
Anzahl der Beendigungen jeglicher sportlicher Aktivität nach einer Gehirnerschütterung während des Rugby-Trainings, ausgedrückt als Prozentsatz (Verhältnis der gemeldeten Anzahl von Unterbrechungen nach einer sportlichen Aktivität nach einer Gehirnerschütterung zur Anzahl der Rugbyspieler, die während der Saison mindestens eine Gehirnerschütterung gemeldet haben).
|
Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der ärztlichen Untersuchung nach Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Gemeldete Anzahl der medizinischen Untersuchungen nach Gehirnerschütterung
|
Aufnahme
|
Anzahl der Wiederaufnahme der sportlichen Aktivität
Zeitfenster: Aufnahme
|
Berichtete Anzahl der Wiederaufnahme der sportlichen Aktivität, die schrittweise nach einem anfänglichen Stopp nach einer Gehirnerschütterung durchgeführt wurde
|
Aufnahme
|
Anzahl der „Ja“ zum Wissen des Spielers über die Definition einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Das Wissen der Spieler über die Definition von Gehirnerschütterung und ihr Management
|
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2020/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an [email protected]. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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