- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04760834
Hjärnskakning i fransk amatörrugby: Enkät om spelares ledning och kunskap (RUGBY-COM)
29 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Hjärnskakning i fransk amatörrugby: Beskrivande tvärsnittsundersökning om ledning och kunskap om spelare under säsongerna 2019/2021
Rugby är en populär kontaktsport i Frankrike, varav majoriteten är amatörspelare.
Hjärnskakning är en av de största riskerna med tanke på dess potentiella svårighetsgrad och frekvens (mellan 2,78 och 10 per 1 000 spelartimmar).
Inför en hjärnskakning, stoppa sportaktivitet, medicinsk utvärdering och ett progressivt återupptagande av aktiviteten är enkla saker att göra för att undvika en överrisk för skador och bättre återhämtning för spelaren.
För detta ändamål implementerar rugbyförbundet det blå kortet och deklarationen om hjärnskakning från klubbarna.
En nyligen genomförd studie visade att förbundets direktiv inte respekteras tillräckligt.
Problemet att inte deklarera läggs till med vetskapen om att cirka 50 % av hjärnskakningarna inte deklareras.
I professionell rugby gör närvaron av en medicinsk personal det möjligt att optimera vården så mycket som möjligt.
I amatörvärlden finns det inte alltid medicinsk eller paramedicinsk personal som är utbildad för detta problem vid kanten av planen när alla deltagare (spelare, tränare, tränare) saknar kunskap om ämnet och att allmänläkaren förblir referent för hantering av hjärnskakning.
Vi kommer att nå ett dussin amatörrugbyklubbar för att fylla i ett frågeformulär om hjärnskakning och genomföra en formationssession om denna fråga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-post: tlagisq@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- Rekrytering
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-post: tlagisq@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Amatörrugbyspelare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man 18 år eller äldre
- Amatörrugbyspelare i en klubb i New Aquitaine-regionen som gick med på att delta
- Licensierad med förbundet för säsongen 2019/2020 eller 2020/2021
- Mellan den federala 1 och 4:e serien
Exklusions kriterier:
- Vägran att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet upphörande av någon idrottsaktivitet
Tidsram: Inkludering
|
Antalet upphörande av någon sportaktivitet efter en hjärnskakning under rugbyträning, uttryckt i procent (förhållandet mellan det rapporterade antalet stopp från någon sportaktivitet efter hjärnskakning och antalet rugbyspelare som rapporterar minst en hjärnskakning under säsongen).
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkarundersökningar efter hjärnskakning
Tidsram: Inkludering
|
Rapporterat antal läkarundersökningar efter hjärnskakning
|
Inkludering
|
|
Antal återupptagande av idrottsaktivitet
Tidsram: Inkludering
|
Rapporterat antal återupptagande av idrottsaktivitet utfört gradvis efter ett initialt stopp efter hjärnskakning
|
Inkludering
|
|
Antal "ja" till spelarnas kunskap om definitionen av hjärnskakning
Tidsram: Inkludering
|
Spelarnas kunskap om definitionen av hjärnskakning och dess hantering
|
Inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
16 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
16 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2020/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .