- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04760834
La commotion cérébrale dans le rugby amateur français : enquête sur la gestion et la connaissance des joueurs (RUGBY-COM)
29 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La commotion cérébrale dans le rugby amateur français : enquête descriptive transversale sur la gestion et les connaissances des joueurs au cours des saisons 2019/2021
Le rugby est un sport de contact populaire en France dont la majorité sont des joueurs amateurs.
La commotion cérébrale est l'un des principaux risques compte tenu de sa gravité potentielle et de sa fréquence (entre 2,78 et 10 pour 1 000 heures de jeu).
Face à une commotion cérébrale, l'arrêt de l'activité sportive, une évaluation médicale et une reprise progressive de l'activité sont des choses simples à faire pour éviter un sur-risque de blessure et une meilleure récupération du joueur.
A cet effet, la fédération de rugby met en place le carton bleu et la déclaration de commotion cérébrale par les clubs.
Une étude récente a montré que les directives de la fédération ne sont pas suffisamment respectées.
Le problème de non-déclaration s'ajoute sachant qu'environ 50% des commotions cérébrales ne sont pas déclarées.
Dans le rugby professionnel, la présence d'un staff médical permet d'optimiser au maximum les soins.
Dans le monde amateur, il n'y a pas toujours de personnel médical ou paramédical formé à ce problème en bordure de terrain alors que tous les intervenants (joueur, entraîneur, encadrement) manquent de connaissances sur le sujet et que le médecin généraliste reste le référent pour le gestion des commotions cérébrales.
Nous rejoindrons une dizaine de clubs de rugby amateur pour remplir un questionnaire sur les commotions cérébrales et mener une séance de formation sur cette problématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numéro de téléphone: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Timotey Lagisquet
- Numéro de téléphone: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33 076
- Recrutement
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numéro de téléphone: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
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Contact:
- Timotey Lagisquet
- Numéro de téléphone: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Joueurs de rugby amateurs
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 18 ans ou plus
- Rugbymans amateurs d'un club de la région Nouvelle-Aquitaine ayant accepté de participer
- Licencié auprès de la fédération pour la saison 2019/2020 ou 2020/2021
- Entre la fédérale 1 et la 4e série
Critère d'exclusion:
- Refus de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'arrêts de toute activité sportive
Délai: Inclusion
|
Nombre d'arrêts de toute activité sportive suite à une commotion cérébrale lors d'un entraînement de rugby, exprimé en pourcentage (rapport du nombre d'arrêts déclarés de toute activité sportive post-commotion cérébrale au nombre de rugbymen déclarant au moins une commotion cérébrale sur la saison).
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Inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'examens médicaux post-commotionnels
Délai: Inclusion
|
Nombre déclaré d'examens médicaux après une commotion cérébrale
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Inclusion
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Nombre de reprise d'activité sportive
Délai: Inclusion
|
Nombre déclaré de reprise d'activité sportive réalisée progressivement après un premier arrêt en post commotion cérébrale
|
Inclusion
|
Nombre de "oui" aux connaissances des joueurs sur la définition de commotion cérébrale
Délai: Inclusion
|
Connaissance des joueurs sur la définition de la commotion cérébrale et sa prise en charge
|
Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .