- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760834
Agyrázkódás a francia amatőr rögbiben: Felmérés a játékosok menedzsmentjéről és tudásáról (RUGBY-COM)
2022. március 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Agyrázkódás a francia amatőr rögbiben: Leíró keresztmetszeti felmérés a játékosok menedzsmentjéről és tudásáról a 2019/2021-es szezonban
A rögbi népszerű kontaktsport Franciaországban, többségük amatőr játékos.
Az agyrázkódás az egyik fő kockázat, tekintettel potenciális súlyosságára és gyakoriságára (2,78 és 10 között 1000 játékosóránként).
Agyrázkódás esetén a sporttevékenység abbahagyása, az orvosi értékelés és a tevékenység fokozatos újrakezdése egyszerű dolgok a sérülések túlzott kockázatának elkerülése és a játékos jobb felépülése érdekében.
Ennek érdekében a rögbi szövetség végrehajtja a kék lapot és a klubok agyrázkódási nyilatkozatát.
Egy friss tanulmány kimutatta, hogy a szövetség irányelveit nem tartják be kellőképpen.
A bevallás hiánya is felmerül annak tudatában, hogy az agyrázkódások körülbelül 50%-át nem jelentik be.
A professzionális rögbiben az egészségügyi személyzet jelenléte lehetővé teszi az ellátás lehetőség szerinti optimalizálását.
Az amatőr világban nem mindig vannak erre a problémára képzett egészségügyi vagy paramedikális személyzet a pálya szélén, amikor minden résztvevő (játékos, edző, edző) nem ismeri a témát, és a háziorvos marad a referens a pálya szélén. agyrázkódás kezelése.
Elérünk egy tucat amatőr rögbi klubot, hogy kitöltsünk egy kérdőívet az agyrázkódásokról, és lebonyolítási foglalkozást tartsunk a témában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonszám: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Timotey Lagisquet
- Telefonszám: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33 076
- Toborzás
- CHU Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonszám: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Timotey Lagisquet
- Telefonszám: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Amatőr rögbi játékosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 18 éves vagy idősebb
- Amatőr rögbijátékosok Új-Aquitaine régió egyik klubjában, akik beleegyeztek a részvételbe
- A szövetség engedélye a 2019/2020-as vagy a 2020/2021-es szezonra
- A szövetségi 1. és a 4. széria között
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív kitöltésének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bármely sporttevékenység abbahagyásának száma
Időkeret: Befogadás
|
A rögbiedzés során bekövetkezett agyrázkódást követően bármely sporttevékenység abbahagyásának száma, százalékban kifejezve (az agyrázkódást követő sporttevékenység bejelentett megállásának és azon rögbijátékosok számának aránya, akik legalább egy agyrázkódást jelentettek a szezon során).
|
Befogadás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agyrázkódás utáni orvosi vizsgálatok száma
Időkeret: Befogadás
|
Az agyrázkódást követő orvosi vizsgálatok bejelentett száma
|
Befogadás
|
A sporttevékenység újrakezdésének száma
Időkeret: Befogadás
|
Az agyrázkódást követő kezdeti leállást követően fokozatosan folytatták a sporttevékenységet
|
Befogadás
|
Az „igen”-ek száma a játékosok tudására az agyrázkódás meghatározásáról
Időkeret: Befogadás
|
A játékosok ismerete az agyrázkódás definíciójáról és kezeléséről
|
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2020/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .