- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760834
Conmoción cerebral en el rugby amateur francés: encuesta sobre la gestión y el conocimiento de los jugadores (RUGBY-COM)
29 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Conmoción cerebral en el rugby amateur francés: encuesta transversal descriptiva sobre la gestión y el conocimiento de los jugadores durante las temporadas 2019/2021
El rugby es un deporte de contacto popular en Francia, la mayoría de los cuales son jugadores aficionados.
La conmoción cerebral es uno de los principales riesgos dada su potencial gravedad y frecuencia (entre 2,78 y 10 por cada 1.000 horas de juego).
Ante una conmoción cerebral, el cese de la actividad deportiva, la valoración médica y la reanudación progresiva de la actividad son cosas sencillas para evitar un sobreriesgo de lesión y una mejor recuperación del jugador.
Para ello, la federación de rugby implementa la tarjeta azul y la declaración de conmoción cerebral por parte de los clubes.
Un estudio reciente mostró que las directivas de la federación no se respetan suficientemente.
El problema de la no declaración se suma sabiendo que alrededor del 50% de las conmociones cerebrales no son declaradas.
En el rugby profesional, la presencia de un cuerpo médico permite optimizar al máximo la atención.
En el mundo amateur no siempre existe personal médico o paramédico capacitado para este problema al borde del campo cuando todos los participantes (jugador, entrenador, entrenador) carecen de conocimientos sobre el tema y que el médico general sigue siendo el referente para el manejo de conmociones cerebrales.
Llegaremos a una docena de clubes de rugby amateur para completar un cuestionario sobre conmociones cerebrales y realizar una sesión de formación sobre este tema.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Número de teléfono: 05 56 79 55 46
- Correo electrónico: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Timotey Lagisquet
- Número de teléfono: 06 21 73 15 45
- Correo electrónico: tlagisq@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
-
Contacto:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Número de teléfono: 05 56 79 55 46
- Correo electrónico: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
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Contacto:
- Timotey Lagisquet
- Número de teléfono: 06 21 73 15 45
- Correo electrónico: tlagisq@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jugadores de rugby aficionados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre de 18 años de edad o más
- Jugadores aficionados de rugby de un club de la región de Nueva Aquitania que aceptaron participar
- Licenciado con la federación para la temporada 2019/2020 o 2020/2021
- Entre la federal 1 y la 4ta serie
Criterio de exclusión:
- Negativa a completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de cese de cualquier actividad deportiva
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Número de abandonos de cualquier actividad deportiva después de una conmoción cerebral durante la práctica de rugby, expresado como porcentaje (relación entre el número informado de paradas de cualquier actividad deportiva posterior a la conmoción cerebral y el número de jugadores de rugby que informaron al menos una conmoción cerebral durante la temporada).
|
Inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de exámenes médicos posteriores a la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Número informado de exámenes médicos posteriores a la conmoción cerebral
|
Inclusión
|
Número de reanudación de la actividad deportiva
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Número informado de reanudación de la actividad deportiva realizada gradualmente después de una parada inicial en post conmoción cerebral
|
Inclusión
|
Número de "sí" al conocimiento de los jugadores sobre la definición de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Conocimiento de los jugadores sobre la definición de conmoción cerebral y su manejo.
|
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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