- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04760834
Hjernerystelse i fransk amatørrugby: undersøkelse om ledelse og kunnskap om spillere (RUGBY-COM)
29. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Hjernerystelse i fransk amatørrugby: Beskrivende tverrsnittsundersøkelse om ledelse og kunnskap om spillere i sesongene 2019/2021
Rugby er en populær kontaktsport i Frankrike, hvorav de fleste er amatørspillere.
Hjernerystelse er en av hovedrisikoene gitt dens potensielle alvorlighetsgrad og hyppighet (mellom 2,78 og 10 per 1000 spillertimer).
Stopp med hjernerystelse, stopp sportsaktivitet, medisinsk evaluering og en progressiv gjenopptakelse av aktiviteten er enkle ting å gjøre for å unngå overrisiko for skade og bedre restitusjon for spilleren.
For dette formål implementerer rugbyforbundet det blå kortet og erklæringen om hjernerystelse fra klubbene.
En fersk studie viste at forbundets direktiver ikke respekteres tilstrekkelig.
Ikke-deklarasjonsproblemet er lagt til vel vitende om at rundt 50 % av hjernerystelsene ikke er deklarert.
I profesjonell rugby gjør tilstedeværelsen av et medisinsk personale det mulig å optimalisere omsorgen så mye som mulig.
I amatørverdenen er det ikke alltid medisinsk eller paramedisinsk personell som er trent for dette problemet på kanten av banen når alle deltakerne (spiller, trener, trener) mangler kunnskap om emnet og at allmennlegen forblir referenten for håndtering av hjernerystelse.
Vi vil nå et dusin amatørrugbyklubber for å fylle ut et spørreskjema om hjernerystelse og gjennomføre en formasjonssesjon om dette problemet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-post: tlagisq@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33 076
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Ta kontakt med:
- Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-post: tlagisq@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amatørrugbyspillere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann 18 år eller eldre
- Amatørrugbyspillere i en klubb i New Aquitaine-regionen som gikk med på å delta
- Lisensiert med forbundet for sesongen 2019/2020 eller 2020/2021
- Mellom den føderale 1 og 4. serien
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall opphør av enhver sportslig aktivitet
Tidsramme: Inkludering
|
Antall opphør av enhver sportsaktivitet etter hjernerystelse under rugbytrening, uttrykt i prosent (forholdet mellom rapportert antall stopp fra enhver sportsaktivitet etter hjernerystelse og antall rugbyspillere som rapporterer minst én hjernerystelse i løpet av sesongen).
|
Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall medisinske undersøkelser etter hjernerystelse
Tidsramme: Inkludering
|
Rapportert antall medisinske undersøkelser etter hjernerystelse
|
Inkludering
|
Antall gjenopptakelse av idrettsaktivitet
Tidsramme: Inkludering
|
Rapportert antall gjenopptakelse av sportslig aktivitet utført gradvis etter et innledende stopp etter hjernerystelse
|
Inkludering
|
Antall "ja" til spillernes kunnskap om definisjonen av hjernerystelse
Tidsramme: Inkludering
|
Spillernes kunnskap om definisjonen av hjernerystelse og dens håndtering
|
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
16. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2020/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral hjernerystelse
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike