- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760834
Hjernerystelse i fransk amatørrugby: Undersøgelse om spillernes ledelse og viden (RUGBY-COM)
29. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Hjernerystelse i fransk amatørrugby: Beskrivende tværsnitsundersøgelse om spillernes ledelse og viden i sæsonerne 2019/2021
Rugby er en populær kontaktsport i Frankrig, hvoraf størstedelen er amatørspillere.
Hjernerystelse er en af de største risici givet dens potentielle sværhedsgrad og hyppighed (mellem 2,78 og 10 pr. 1.000 spillertimer).
Stillet over for en hjernerystelse, stoppe sportsaktivitet, medicinsk evaluering og en progressiv genoptagelse af aktiviteten er enkle ting at gøre for at undgå en overrisiko for skader og bedre restitution af spilleren.
Til dette formål implementerer rugbyforbundet det blå kort og erklæringen om hjernerystelse fra klubberne.
En nylig undersøgelse viste, at forbundets direktiver ikke overholdes tilstrækkeligt.
Problemet med manglende erklæring tilføjes vel vidende, at omkring 50 % af hjernerystelsen ikke erklæres.
I professionel rugby gør tilstedeværelsen af et medicinsk personale det muligt at optimere plejen så meget som muligt.
I amatørverdenen er der ikke altid medicinsk eller paramedicinsk personale uddannet til dette problem på kanten af banen, når alle deltagere (spiller, træner, coaching) mangler viden om emnet, og at den praktiserende læge forbliver referent for håndtering af hjernerystelse.
Vi vil nå et dusin amatørrugbyklub for at udfylde et spørgeskema om hjernerystelse og gennemføre en dannelsessession om dette emne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33 076
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefonnummer: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Timotey Lagisquet
- Telefonnummer: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amatør rugby spillere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand 18 år eller ældre
- Amatør-rugbyspillere i en klub i New Aquitaine-regionen, der sagde ja til at deltage
- Licenseret med forbundet for sæsonen 2019/2020 eller 2020/2021
- Mellem den føderale 1 og 4. serie
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal ophør af enhver sportslig aktivitet
Tidsramme: Inklusion
|
Antal ophør af enhver sportsaktivitet efter en hjernerystelse under rugbytræning, udtrykt som en procentdel (forholdet mellem det rapporterede antal stop fra enhver sportsaktivitet efter hjernerystelse og antallet af rugbyspillere, der rapporterer mindst én hjernerystelse i løbet af sæsonen).
|
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal lægeundersøgelser efter hjernerystelse
Tidsramme: Inklusion
|
Rapporteret antal lægeundersøgelser efter hjernerystelse
|
Inklusion
|
Antal genoptagelse af sportsaktivitet
Tidsramme: Inklusion
|
Rapporteret antal genoptagelser af sportsaktiviteter udført gradvist efter et indledende stop efter hjernerystelse
|
Inklusion
|
Antal "ja" til spillernes viden om definitionen af hjernerystelse
Tidsramme: Inklusion
|
Spillernes viden om definitionen af hjernerystelse og dens håndtering
|
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2020/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral hjernerystelse
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater