- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760834
Concussão no Rugby Amador Francês: Pesquisa sobre a Gestão e o Conhecimento dos Jogadores (RUGBY-COM)
29 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Concussão no Rugby Amador Francês: Pesquisa Descritiva Transversal Sobre a Gestão e o Conhecimento dos Jogadores nas Temporadas 2019/2021
Rugby é um esporte de contato popular na França, a maioria dos quais são jogadores amadores.
A concussão é um dos principais riscos devido à sua potencial gravidade e frequência (entre 2,78 e 10 por 1.000 horas de jogador).
Diante de uma concussão, a interrupção da atividade esportiva, a avaliação médica e a retomada progressiva da atividade são coisas simples a serem feitas para evitar um risco excessivo de lesões e uma melhor recuperação do jogador.
Para o efeito, a federação de rugby implementa o cartão azul e a declaração de concussão pelos clubes.
Um estudo recente mostrou que as diretrizes da federação não são suficientemente respeitadas.
Acrescenta-se o problema da não declaração sabendo que cerca de 50% das concussões não são declaradas.
No rugby profissional, a presença de uma equipe médica permite otimizar ao máximo o atendimento.
No mundo amador, nem sempre há pessoal médico ou paramédico treinado para este problema à beira do campo quando todos os participantes (jogador, treinador, treinador) desconhecem o assunto e o clínico geral continua a ser a referência para o gerenciamento de concussão.
Chegaremos a uma dúzia de clubes amadores de rugby para preencher um questionário sobre concussões e conduzir uma sessão de formação sobre o assunto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Número de telefone: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Timotey Lagisquet
- Número de telefone: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França, 33 076
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Número de telefone: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
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Contato:
- Timotey Lagisquet
- Número de telefone: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jogadores amadores de rugby
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino 18 anos ou mais
- Jogadores amadores de rugby de um clube da região da Nova Aquitânia que concordaram em participar
- Licenciado com a federação para a temporada 2019/2020 ou 2020/2021
- Entre a 1ª e a 4ª séries federais
Critério de exclusão:
- Recusa em preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de cessação de qualquer atividade esportiva
Prazo: Inclusão
|
Número de cessação de qualquer atividade esportiva após uma concussão durante a prática de rugby, expresso como uma porcentagem (razão do número relatado de paradas de qualquer atividade esportiva pós-concussão para o número de jogadores de rugby relatando pelo menos uma concussão durante a temporada).
|
Inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de exames médicos pós-concussão
Prazo: Inclusão
|
Número relatado de exames médicos pós-concussão
|
Inclusão
|
Número de reinício da atividade desportiva
Prazo: Inclusão
|
Número relatado de retomada da atividade esportiva realizada gradualmente após uma parada inicial em pós-concussão
|
Inclusão
|
Número de "sim" ao conhecimento dos jogadores sobre a definição de concussão
Prazo: Inclusão
|
Conhecimento dos jogadores sobre a definição de concussão e seu manejo
|
Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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