- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04760834
Hersenschudding in Frans amateurrugby: onderzoek over het management en de kennis van spelers (RUGBY-COM)
29 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Hersenschudding bij Frans amateurrugby: beschrijvend transversaal onderzoek over het management en de kennis van spelers gedurende de seizoenen 2019/2021
Rugby is een populaire contactsport in Frankrijk, waarvan de meerderheid amateurspelers zijn.
Hersenschudding is een van de belangrijkste risico's gezien de mogelijke ernst en frequentie (tussen 2,78 en 10 per 1.000 spelersuren).
Geconfronteerd met een hersenschudding, stop de sportactiviteit, medische evaluatie en een progressieve hervatting van de activiteit zijn eenvoudige dingen om een te hoog risico op blessures en een beter herstel van de speler te voorkomen.
Hiervoor voert de rugbyfederatie de blauwe kaart en de hersenschuddingverklaring door clubs in.
Uit een recente studie bleek dat de richtlijnen van de federatie onvoldoende worden nageleefd.
Het niet-aangifteprobleem wordt toegevoegd, wetende dat ongeveer 50% van de hersenschudding niet wordt aangegeven.
Bij professioneel rugby maakt de aanwezigheid van medische staf het mogelijk om de zorg zo goed mogelijk te optimaliseren.
In de amateurwereld is er niet altijd medisch of paramedisch personeel opgeleid voor dit probleem aan de rand van het veld wanneer alle deelnemers (speler, coach, coaching) geen kennis hebben over het onderwerp en de huisarts de referentie blijft voor de beheer van hersenschudding.
We zullen een tiental amateurrugbyclubs bereiken om een vragenlijst over hersenschuddingen in te vullen en een vormingssessie over dit probleem te houden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefoonnummer: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Timotey Lagisquet
- Telefoonnummer: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33 076
- Werving
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Telefoonnummer: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Timotey Lagisquet
- Telefoonnummer: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Amateur rugbyspelers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man 18 jaar of ouder
- Amateurrugbyspelers in een club in de regio New Aquitaine die ermee instemden deel te nemen
- Licentie bij de federatie voor seizoen 2019/2020 of 2020/2021
- Tussen de federale 1 en de 4e serie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal stopzettingen van een sportactiviteit
Tijdsspanne: Opname
|
Aantal stopzettingen van een sportactiviteit na een hersenschudding tijdens rugbytraining, uitgedrukt als een percentage (verhouding van het gerapporteerde aantal stops van een sportactiviteit na een hersenschudding tot het aantal rugbyspelers dat tijdens het seizoen ten minste één hersenschudding meldt).
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal medische onderzoeken na een hersenschudding
Tijdsspanne: Opname
|
Gerapporteerd aantal medische onderzoeken na een hersenschudding
|
Opname
|
Aantal hervatting van sportactiviteit
Tijdsspanne: Opname
|
Gerapporteerd aantal hervatting van sportactiviteit geleidelijk uitgevoerd na een eerste stop na een hersenschudding
|
Opname
|
Aantal "ja" op de kennis van spelers over de definitie van hersenschudding
Tijdsspanne: Opname
|
De kennis van spelers van de definitie van hersenschudding en het beheer ervan
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2020/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenschudding
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event