- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760834
Wstrząs mózgu we francuskim amatorskim rugby: ankieta na temat zarządzania i wiedzy graczy (RUGBY-COM)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Wstrząśnienie mózgu we francuskim amatorskim rugby: opisowa ankieta przekrojowa na temat zarządzania i wiedzy graczy w sezonach 2019/2021
Rugby to popularny we Francji sport kontaktowy, z którego większość to amatorzy.
Wstrząśnienie mózgu jest jednym z głównych zagrożeń, biorąc pod uwagę jego potencjalną dotkliwość i częstotliwość (między 2,78 a 10 na 1000 godzin gry).
W obliczu wstrząśnienia mózgu przerwanie aktywności sportowej, ocena lekarska i stopniowe wznowienie aktywności to proste rzeczy, które można zrobić, aby uniknąć nadmiernego ryzyka kontuzji i lepszego powrotu do zdrowia zawodnika.
W tym celu federacja rugby wdraża niebieską kartkę i deklarację wstrząśnienia mózgu przez kluby.
Niedawne badanie wykazało, że dyrektywy federacji nie są wystarczająco przestrzegane.
Dodaje się problem braku deklaracji, wiedząc, że około 50% wstrząsów mózgu nie jest deklarowanych.
W profesjonalnym rugby obecność personelu medycznego pozwala maksymalnie zoptymalizować opiekę.
W świecie amatorskim nie zawsze jest wyszkolony do tego problemu personel medyczny lub paramedyczny na skraju pola, gdy wszystkim uczestnikom (zawodnik, trener, trener) brakuje wiedzy na ten temat i że lekarz pierwszego kontaktu pozostaje referentem dla zarządzanie wstrząsem mózgu.
Dotrzemy do kilkunastu amatorskich klubów rugby, aby wypełnić ankietę dotyczącą wstrząśnienia mózgu i przeprowadzić sesję formacyjną na ten temat.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numer telefonu: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timotey Lagisquet
- Numer telefonu: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33 076
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numer telefonu: 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Timotey Lagisquet
- Numer telefonu: 06 21 73 15 45
- E-mail: tlagisq@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Amatorzy rugby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18 lat lub starszy
- Amatorzy rugby z klubu z regionu Nowej Akwitanii, którzy zgodzili się wziąć udział
- Licencjonowany przez federację na sezon 2019/2020 lub 2020/2021
- Pomiędzy federalną 1 a 4 serią
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wypełnienia ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zaprzestania jakiejkolwiek aktywności sportowej
Ramy czasowe: Włączenie
|
Liczba zaprzestania jakiejkolwiek aktywności sportowej po wstrząśnieniu mózgu podczas treningu rugby wyrażona w procentach (stosunek zgłoszonej liczby przerw w jakiejkolwiek aktywności sportowej po wstrząśnieniu mózgu do liczby graczy rugby zgłaszających co najmniej jedno wstrząśnienie mózgu w ciągu sezonu).
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba badań lekarskich po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zgłoszona liczba badań lekarskich po wstrząśnieniu mózgu
|
Włączenie
|
Liczba wznowień aktywności sportowej
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zgłaszana liczba wznowień aktywności sportowej następowała stopniowo po początkowym zatrzymaniu po wstrząśnieniu mózgu
|
Włączenie
|
Liczba „tak” dla wiedzy Zawodników na temat definicji wstrząśnienia mózgu
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wiedza graczy na temat definicji wstrząsu mózgu i jego leczenia
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2020/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria