- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04760834
Commozione cerebrale nel rugby amatoriale francese: indagine sulla gestione e la conoscenza dei giocatori (RUGBY-COM)
29 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Commozione cerebrale nel rugby amatoriale francese: indagine trasversale descrittiva sulla gestione e la conoscenza dei giocatori durante le stagioni 2019/2021
Il rugby è uno sport di contatto popolare in Francia, la maggior parte dei quali sono giocatori dilettanti.
La commozione cerebrale è uno dei rischi principali data la sua potenziale gravità e frequenza (tra 2,78 e 10 per 1.000 ore di gioco).
Di fronte a una commozione cerebrale, l'interruzione dell'attività sportiva, la valutazione medica e una progressiva ripresa dell'attività sono cose semplici da fare per evitare un rischio eccessivo di infortunio e un migliore recupero del giocatore.
A tal fine, la federazione rugby implementa il cartellino blu e la dichiarazione di commozione cerebrale da parte dei club.
Un recente studio ha dimostrato che le direttive della federazione non sono sufficientemente rispettate.
Si aggiunge il problema della mancata dichiarazione sapendo che circa il 50% delle commozioni cerebrali non viene dichiarato.
Nel rugby professionistico la presenza di uno staff medico permette di ottimizzare al massimo le cure.
Nel mondo dilettantistico non sempre c'è personale medico o paramedico formato per questa problematica a bordo campo quando tutti i partecipanti (giocatore, allenatore, allenatore) mancano di conoscenze in materia e che il medico generico rimane il referente per la gestione della commozione cerebrale.
Raggiungeremo una dozzina di club di rugby dilettantistici per completare un questionario sulle commozioni cerebrali e condurre una sessione di formazione su questo problema.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numero di telefono: 05 56 79 55 46
- Email: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Timotey Lagisquet
- Numero di telefono: 06 21 73 15 45
- Email: tlagisq@gmail.com
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33 076
- Reclutamento
- CHU Bordeaux
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Contatto:
- Hélène Cassoudesalle, Dr
- Numero di telefono: 05 56 79 55 46
- Email: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
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Contatto:
- Timotey Lagisquet
- Numero di telefono: 06 21 73 15 45
- Email: tlagisq@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giocatori dilettanti di rugby
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio di età pari o superiore a 18 anni
- Giocatori dilettanti di rugby in un club della regione della Nuova Aquitania che hanno accettato di partecipare
- Licenza con la federazione per la stagione 2019/2020 o 2020/2021
- Tra la 1a e la 4a serie federale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di cessazione di qualsiasi attività sportiva
Lasso di tempo: Inclusione
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Numero di cessazioni di qualsiasi attività sportiva a seguito di una commozione cerebrale durante la pratica del rugby, espresso in percentuale (rapporto tra il numero riportato di interruzioni di qualsiasi attività sportiva post-trauma e il numero di giocatori di rugby che hanno riportato almeno una commozione cerebrale nel corso della stagione).
|
Inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di visite mediche post-commozione cerebrale
Lasso di tempo: Inclusione
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Numero riportato di esami medici post-commozione cerebrale
|
Inclusione
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Numero di ripresa dell'attività sportiva
Lasso di tempo: Inclusione
|
Numero riportato di ripresa dell'attività sportiva effettuata gradualmente dopo un primo stop in post commozione cerebrale
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Inclusione
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Numero di "sì" alla conoscenza dei giocatori sulla definizione di commozione cerebrale
Lasso di tempo: Inclusione
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La conoscenza da parte dei giocatori della definizione di commozione cerebrale e della sua gestione
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène Cassoudesalle, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
16 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .