Účinky skupinové muzikoterapeutické intervence na pacienty s Alzheimerovou chorobou: tříramenná randomizovaná kontrolovaná slepá studie.
17. února 2021 aktualizováno: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Účelem této studie je zjistit, jaký typ muzikoterapie (aktivní versus pasivní) přístup má vyšší účinky na klinické příznaky u pacientů s pokročilou Alzheimerovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnilo devadesát pacientů s AD ze šesti pečovatelských domů.
Domy s pečovatelskou službou byly náhodně a naslepo přiděleny tak, aby po dobu tří měsíců dostávaly buď aktivní hudební intervenci, pasivní poslech hudby nebo běžnou péči.
Po intervenci byly hodnoceny účinky na kognici, chování, každodenní životní aktivity a motorické funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- UCMurcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dům s pečovatelskou službou
- Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby
- Mírné nebo středně těžké stadium (klinická klasifikace demence)
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Sluchové postižení, které může ovlivnit účast na aktivitách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní muzikoterapie
Každé sezení se skládalo z: uvítací písně (pacienti se museli pozdravit a představit se), rytmického cvičení (používaly se tři písně; terapeut a pacienti udržovali rytmus tleskáním rukou), tanečních cvičení (používaly se tři písně; pacienti by měli uvolnit tělo pohyby v reakci na hudbu), hra na rozpoznávání písní a interpretů (byly použity čtyři písně) a píseň na rozloučenou.
|
aktivní muzikoterapeutická sezení po dobu tří měsíců
|
|
Experimentální: pasivní muzikoterapie
Terapeut a pacienti seděli v sedě a poslouchali hudbu nahranou na CD.
Terapeut řekl pacientům, které jméno a interpret každé písně seznamu.
|
pasivní muzikoterapie po dobu tří měsíců
|
|
Komparátor placeba: řízení
Pacienti sledovali videa o přírodě po stejnou dobu jako intervence.
Byl s nimi terapeut a usnadňoval aktivitu.
|
lekce videí o přírodě po dobu tří měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minivyšetření duševního stavu
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Kognitivní stav.
Rozsah 0-30.
Vyšší skóre znamená lepší poznání
|
0-3 měsíce
|
|
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Poruchy chování.
Rozsah 0-144.
Vyšší skóre ukazuje na větší problémy s chováním
|
0-3 měsíce
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Stav nálady.
Rozsah 0-15.
Vyšší skóre ukazuje na horší náladu
|
0-3 měsíce
|
|
Barthelův index
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Funkční stav.
Rozsah 0-100. Vyšší skóre znamená horší funkční stav
|
0-3 měsíce
|
|
Tinnetiho stupnice. Vyšší skóre značí lepší motorické funkce
Časové okno: 0-3 měsíce. Rozsah 0-28
|
Funkce motoru
|
0-3 měsíce. Rozsah 0-28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC06/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .