Wpływ grupowych interwencji muzykoterapeutycznych na pacjentów z chorobą Alzheimera: trzyramienne, randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie.
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Celem tego badania jest określenie, jaki rodzaj muzykoterapii (aktywna czy pasywna) ma większy wpływ na objawy kliniczne u pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 90 pacjentów z AD z sześciu domów opieki.
Domy opieki zostały losowo i na ślepo przydzielone do otrzymywania przez trzy miesiące aktywnej interwencji muzycznej, biernego słuchania muzyki lub zwykłej opieki.
Po interwencji oceniono wpływ na funkcje poznawcze, zachowanie, codzienne czynności życiowe i funkcje motoryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- UCMurcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w domu opieki
- Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera
- Łagodny lub umiarkowany etap (Kliniczna klasyfikacja demencji)
Kryteria wyłączenia:
- Afazja
- Upośledzenie słuchu, które może mieć wpływ na udział w zajęciach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywna muzykoterapia
Każda sesja składała się z: piosenki powitalnej (pacjenci musieli się przywitać i przedstawić), ćwiczeń rytmicznych (wykorzystano trzy piosenki; terapeuta i pacjenci utrzymywali rytm poprzez klaskanie w dłonie), ćwiczeń tanecznych (wykorzystano trzy piosenki; pacjenci powinni uwolnić ciało ruchy w odpowiedzi na muzykę), grę w rozpoznawanie piosenek i interpretatorów (wykorzystano cztery piosenki) oraz piosenkę na pożegnanie.
|
aktywne sesje muzykoterapeutyczne przez trzy miesiące
|
|
Eksperymentalny: pasywna muzykoterapia
Terapeuta i pacjenci siedzieli w fotelu słuchając muzyki nagranej na płycie CD.
Terapeuta powiedział pacjentom, które nazwisko i interpretator każdej piosenki z listy.
|
pasywna muzykoterapia przez trzy miesiące
|
|
Komparator placebo: kontrola
Pacjenci oglądali filmy przyrodnicze przez taki sam czas, jak interwencje.
Towarzyszył im terapeuta ułatwiający ćwiczenie.
|
sesje wideo przyrody przez trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Stan poznawczy.
Zakres 0-30.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
|
0-3 miesiące
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Zaburzenia zachowania.
Zakres 0-144.
Wyższe wyniki wskazują na większe problemy behawioralne
|
0-3 miesiące
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Stan nastroju.
Zakres 0-15.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan nastroju
|
0-3 miesiące
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Stan funkcjonalny.
Zakres 0-100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny
|
0-3 miesiące
|
|
Skala Tinnetiego. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną
Ramy czasowe: 0-3 miesiące. Zakres 0-28
|
Funkcje motorowe
|
0-3 miesiące. Zakres 0-28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIC06/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .