Auswirkungen von musiktherapeutischen Gruppeninterventionen auf Alzheimer-Patienten: eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Blindstudie.
17. Februar 2021 aktualisiert von: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Art von Musiktherapie (aktiv oder passiv) bei Patienten mit fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit größere Auswirkungen auf die klinischen Symptome hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 90 AD-Patienten aus sechs Pflegeheimen teil.
Pflegeheime wurden zufällig und blind zugewiesen, um für drei Monate entweder aktive Musikintervention, passives Musikhören oder gewöhnliche Pflege zu erhalten.
Die Auswirkungen auf Kognition, Verhalten, Alltagsaktivitäten und Motorik wurden nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- UCMurcia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegeheim Wohnung
- Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit
- Leichtes oder mittelschweres Stadium (Klinische Klassifikation der Demenz)
Ausschlusskriterien:
- Aphasie
- Hörbehinderung, die die Teilnahme an den Aktivitäten beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Musiktherapie
Jede Sitzung bestand aus: Begrüßungslied (Patienten mussten sich begrüßen und vorstellen), rhythmischen Übungen (drei Lieder wurden verwendet; Therapeut und Patienten hielten den Rhythmus durch Klatschen in die Hände), Tanzübungen (drei Lieder wurden verwendet; Patienten sollten freien Körper machen). Bewegungen als Reaktion auf Musik), Erkennungsspiel von Liedern und Interpreten (es wurden vier Lieder verwendet) und Abschiedslied.
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aktive Musiktherapiesitzungen für drei Monate
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Experimental: passive Musiktherapie
Der Therapeut und die Patienten saßen und lauschten der auf einer CD aufgezeichneten Musik.
Der Therapeut teilte den Patienten den Namen und den Interpreten jedes Liedes der Liste mit.
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passive Musiktherapie für drei Monate
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Patienten sahen sich Naturvideos genauso lange an wie die Interventionen.
Ein Therapeut begleitete sie und moderierte die Aktivität.
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Naturvideo-Sessions für drei Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Untersuchung des Geisteszustandes
Zeitfenster: 0-3 Monate
|
Kognitiver Status.
Bereich 0-30.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Kognition hin
|
0-3 Monate
|
|
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: 0-3 Monate
|
Verhaltensstörungen.
Bereich 0-144.
Höhere Werte weisen auf größere Verhaltensprobleme hin
|
0-3 Monate
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 0-3 Monate
|
Stimmungslage.
Bereich 0-15.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Stimmungszustand hin
|
0-3 Monate
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Barthel-Index
Zeitfenster: 0-3 Monate
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Funktionsstatus.
Bereich 0–100. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Funktionsstatus hin
|
0-3 Monate
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Tinneti-Skala. Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Funktion hin
Zeitfenster: 0-3 Monate. Bereich 0-28
|
Motor Funktion
|
0-3 Monate. Bereich 0-28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIC06/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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