Ryhmämusiikkiterapian interventioiden vaikutukset Alzheimerin tautia sairastaviin potilaisiin: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu sokeatutkimus.
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, minkä tyyppisellä musiikkiterapialla (aktiivinen vai passiivinen) on suurempi vaikutus kliinisiin oireisiin edenneen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhdeksänkymmentä AD-potilasta kuudesta hoitokodista.
Hoitokodit määrättiin satunnaisesti ja sokeasti vastaanottamaan kolmen kuukauden ajan joko aktiivista musiikin kuuntelua, passiivista musiikin kuuntelua tai tavallista hoitoa.
Vaikutukset kognitioon, käyttäytymiseen, päivittäiseen elämään ja motorisiin toimintoihin arvioitiin toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- UCMurcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodin asunto
- Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi
- Lievä tai kohtalainen vaihe (dementian kliininen luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
- Kuulovamma, joka voi vaikuttaa toimintaan osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivista musiikkiterapiaa
Jokainen istunto koostui tervetuliaislaulusta (potilaiden piti tervehtiä ja esitellä itsensä), rytmistä harjoitusta (käytettiin kolmea kappaletta; terapeutti ja potilaat pitivät rytmiä taputtamalla käsiään), tanssiharjoituksista (käytettiin kolmea laulua; potilaiden tulee tehdä vapaa keho liikkeet vasteena musiikille), laulujen ja tulkkien tunnistuspeli (käytettiin neljää kappaletta) ja hyvästilaulu.
|
aktiivisia musiikkiterapiaistuntoja kolmen kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: passiivinen musiikkiterapia
Terapeutti ja potilaat istuivat kuunnellen CD-levylle tallennettua musiikkia.
Terapeutti kertoi potilaille, mikä nimi ja tulkki kunkin kappaleen luettelossa.
|
passiivista musiikkiterapiaa kolmen kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Potilaat katsoivat luontovideoita saman ajan kuin interventioita.
Terapeutti oli heidän kanssaan ohjaamassa toimintaa.
|
luontovideoita kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen tilan minitutkimus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Kognitiivinen tila.
Alue 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
|
0-3 kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Käyttäytymishäiriöt.
Alue 0-144.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisongelmia
|
0-3 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Mielialan tila.
Alue 0-15.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielialatilaa
|
0-3 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Toiminnallinen tila.
Alue 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa
|
0-3 kuukautta
|
|
Tinneti-asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta. Alue 0-28
|
Moottorin toiminta
|
0-3 kuukautta. Alue 0-28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC06/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .