Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gruppemusikterapiinterventioner på patienter med Alzheimers sygdom: en tre-arm randomiseret kontrolleret blind undersøgelse.

17. februar 2021 opdateret af: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken type musikterapi (aktiv versus passiv) tilgang, der har højere effekt på kliniske symptomer hos patienter med fremskreden Alzheimers sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfems AD-patienter fra seks plejehjem deltog i undersøgelsen. Plejehjem blev tilfældigt og blindt tildelt til i tre måneder at modtage enten aktiv musikintervention, passiv musiklytning eller sædvanlig pleje. Effekter på kognition, adfærd, daglige aktiviteter og motorisk funktion blev vurderet efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • UCMurcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejehjemsbolig
  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom
  • Mildt eller moderat stadium (klinisk klassificering af demens)

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi
  • Nedsættelse af hørelsen, der kan påvirke deltagelse i aktiviteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv musikterapi
Hver session bestod af: velkomstsang (patienterne skulle hilse og præsentere sig selv), rytmisk træning (der blev brugt tre sange; terapeut og patienter holdt rytmen ved at klappe i hænderne), danseøvelser (der blev brugt tre sange; patienterne skulle lave fri krop). bevægelser som svar på musik), spil om genkendelse af sange og fortolkere (der blev brugt fire sange) og farvel.
Andet: Actice musikterapi
aktive musikterapisessioner i tre måneder
Eksperimentel: passiv musikterapi
Terapeuten og patienterne sad og lyttede til musikken optaget på en cd. Terapeuten fortalte patienterne hvilket navn og fortolker hver sang på listen.
Andet: Passiv musikterapi
passiv musikterapi i tre måneder
Placebo komparator: styring
Patienterne så naturvideoer i samme varighed som interventionerne. En terapeut var sammen med dem og faciliterede aktiviteten.
Andet: Se naturvideoer
naturvideosessioner i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miniundersøgelse af den mentale tilstand
Tidsramme: 0-3 måneder
Kognitiv status. Rækkevidde 0-30. Højere score indikerer bedre kognition
0-3 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 0-3 måneder
Adfærdsforstyrrelser. Rækkevidde 0-144. Højere score indikerer større adfærdsproblemer
0-3 måneder
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: 0-3 måneder
Stemningsstatus. Rækkevidde 0-15. Højere score indikerer dårligere humørstatus
0-3 måneder
Barthel indeks
Tidsramme: 0-3 måneder
Funktionel status. Interval 0-100. Højere score indikerer dårligere funktionsstatus
0-3 måneder
Tinneti-skala. Højere score indikerer bedre motorisk funktion
Tidsramme: 0-3 måneder. Rækkevidde 0-28
Motorisk funktion
0-3 måneder. Rækkevidde 0-28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC06/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner