Влияние групповой музыкальной терапии на пациентов с болезнью Альцгеймера: рандомизированное контролируемое слепое исследование с тремя группами.
17 февраля 2021 г. обновлено: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Цель этого исследования - определить, какой тип музыкальной терапии (активный или пассивный) оказывает более сильное влияние на клинические симптомы у пациентов с болезнью Альцгеймера на поздних стадиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 90 пациентов с БА из шести домов престарелых.
Дома престарелых были случайным образом и вслепую распределены для получения в течение трех месяцев активного музыкального вмешательства, пассивного прослушивания музыки или обычного ухода.
Влияние на когнитивные функции, поведение, повседневную активность и двигательную функцию оценивали после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- UCMurcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дом престарелых
- Диагностика вероятной болезни Альцгеймера
- Легкая или умеренная стадия (клиническая классификация деменции)
Критерий исключения:
- Афазия
- Нарушение слуха, которое может повлиять на участие в мероприятиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная музыкальная терапия
Каждое занятие состояло из: приветственной песни (пациенты должны были поприветствовать и представиться), ритмических упражнений (использовались три песни; терапевт и пациенты поддерживали ритм, хлопая в ладоши), танцевальных упражнений (использовались три песни; пациенты должны были делать движения свободным телом). движения в ответ на музыку), игра на узнавание песен и интерпретаторов (использовано четыре песни) и песня на прощание.
|
сеансы активной музыкальной терапии в течение трех месяцев
|
|
Экспериментальный: пассивная музыкальная терапия
Терапевт и пациенты сидели и слушали музыку, записанную на компакт-диске.
Терапевт сообщил пациентам, какое название и интерпретатор каждой песни из списка.
|
пассивная музыкальная терапия на три месяца
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Пациенты смотрели видеоролики о природе в течение той же продолжительности, что и вмешательства.
Терапевт был с ними, облегчая деятельность.
|
сеансы видео о природе в течение трех месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-исследование психического состояния
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Когнитивный статус.
Диапазон 0-30.
Более высокие баллы указывают на лучшее познание
|
0-3 месяца
|
|
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Поведенческие расстройства.
Диапазон 0–144.
Более высокие баллы указывают на более серьезные поведенческие проблемы
|
0-3 месяца
|
|
Шкала гериатрической депрессии
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Состояние настроения.
Диапазон 0-15.
Более высокие баллы указывают на худшее состояние настроения
|
0-3 месяца
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Функциональный статус.
Диапазон от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на худшее функциональное состояние.
|
0-3 месяца
|
|
Шкала Тиннети. Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию.
Временное ограничение: 0-3 месяца. Диапазон 0-28
|
Двигательная функция
|
0-3 месяца. Диапазон 0-28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC06/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .