Efectos de las intervenciones de musicoterapia grupal en pacientes con enfermedad de Alzheimer: un estudio ciego controlado aleatorio de tres brazos.
17 de febrero de 2021 actualizado por: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
El propósito de este estudio es determinar qué tipo de abordaje de musicoterapia (activo versus pasivo) tiene mayores efectos sobre los síntomas clínicos en pacientes con enfermedad de Alzheimer avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Noventa pacientes con AD de seis residencias de ancianos participaron en el estudio.
Los hogares de ancianos se asignaron al azar y de forma ciega para recibir durante tres meses una intervención musical activa, escuchar música pasivamente o la atención habitual.
Los efectos sobre la cognición, el comportamiento, las actividades de la vida diaria y la función motora se evaluaron después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Murcia, España, 30107
- UCMurcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia de ancianos
- Diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer
- Etapa leve o moderada (Clasificación Clínica de la Demencia)
Criterio de exclusión:
- Afasia
- Discapacidad auditiva que pueda afectar la participación en las actividades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: musicoterapia activa
Cada sesión consistió en: canto de bienvenida (los pacientes debían saludarse y presentarse), ejercicio rítmico (se utilizaron tres canciones; el terapeuta y los pacientes mantuvieron el ritmo aplaudiendo), ejercicios de danza (se utilizaron tres canciones; los pacientes debían hacer ejercicios de cuerpo libre). movimientos en respuesta a la música), juego de reconocimiento de canciones e intérpretes (se utilizaron cuatro canciones) y canción de despedida.
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sesiones de musicoterapia activa durante tres meses
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Experimental: musicoterapia pasiva
El terapeuta y los pacientes estaban sentados escuchando la música grabada en un CD.
El terapeuta les decía a los pacientes cuál era el nombre y el intérprete de cada canción de la lista.
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musicoterapia pasiva durante tres meses
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Comparador de placebos: control
Los pacientes miraban videos de la naturaleza durante la misma duración que las intervenciones.
Un terapeuta estuvo con ellos facilitando la actividad.
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sesiones de videos de naturaleza durante tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Estado cognitivo.
Rango 0-30.
Las puntuaciones más altas indican una mejor cognición
|
0-3 meses
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Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Trastornos del comportamiento.
Rango 0-144.
Las puntuaciones más altas indican mayores problemas de comportamiento.
|
0-3 meses
|
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
Estado de ánimo.
Rango 0-15.
Las puntuaciones más altas indican un peor estado de ánimo
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0-3 meses
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Estado funcional.
Rango 0-100. Las puntuaciones más altas indican un peor estado funcional
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0-3 meses
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Escala Tinneti. Las puntuaciones más altas indican una mejor función motora.
Periodo de tiempo: 0-3 meses. Rango 0-28
|
Función motora
|
0-3 meses. Rango 0-28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIC06/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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