Efeitos de intervenções de musicoterapia em grupo em pacientes com doença de Alzheimer: um estudo cego controlado randomizado de três braços.
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
O objetivo deste estudo é determinar que tipo de abordagem de musicoterapia (ativa versus passiva) tem efeitos mais elevados sobre os sintomas clínicos em pacientes com doença de Alzheimer avançada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Noventa pacientes com DA de seis casas de repouso participaram do estudo.
As casas de repouso foram designadas de forma aleatória e cega para receber, por três meses, intervenção musical ativa, audição passiva de música ou cuidados habituais.
Efeitos na cognição, comportamento, atividades da vida diária e função motora foram avaliados após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Murcia, Espanha, 30107
- UCMurcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casa de repouso
- Diagnóstico de provável doença de Alzheimer
- Estágio leve ou moderado (Classificação Clínica da Demência)
Critério de exclusão:
- Afasia
- Deficiência auditiva que pode afetar a participação nas atividades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: musicoterapia ativa
Cada sessão consistia em: música de boas-vindas (os pacientes tinham que cumprimentar e se apresentar), exercício rítmico (foram usadas três músicas; terapeuta e pacientes mantinham o ritmo batendo palmas), exercícios de dança (foram usadas três músicas; os pacientes deveriam fazer corpo livre movimentos em resposta à música), jogo de reconhecimento de canções e intérpretes (foram utilizadas quatro canções) e canção de despedida.
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sessões ativas de musicoterapia por três meses
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Experimental: musicoterapia passiva
A terapeuta e os pacientes ficaram sentados ouvindo a música gravada em um CD.
A terapeuta dizia aos pacientes qual o nome e o intérprete de cada música da lista.
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musicoterapia passiva por três meses
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Comparador de Placebo: ao controle
Os pacientes estavam assistindo a vídeos da natureza pela mesma duração que as intervenções.
Um terapeuta estava com eles facilitando a atividade.
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sessões de vídeos da natureza durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 0-3 meses
|
Estado cognitivo.
Faixa 0-30.
Pontuações mais altas indicam melhor cognição
|
0-3 meses
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Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 0-3 meses
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Distúrbios comportamentais.
Intervalo 0-144.
Pontuações mais altas indicam maiores problemas comportamentais
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0-3 meses
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Escala de depressão geriátrica
Prazo: 0-3 meses
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Estado de humor.
Faixa 0-15.
Pontuações mais altas indicam pior estado de humor
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0-3 meses
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Índice de Barthel
Prazo: 0-3 meses
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Status funcional.
Intervalo 0-100. Pontuações mais altas indicam pior estado funcional
|
0-3 meses
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Escala de Tinneti. Pontuações mais altas indicam melhor função motora
Prazo: 0-3 meses. Faixa 0-28
|
Função motora
|
0-3 meses. Faixa 0-28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC06/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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