Effetti degli interventi di musicoterapia di gruppo sui pazienti con malattia di Alzheimer: uno studio cieco controllato randomizzato a tre bracci.
17 febbraio 2021 aggiornato da: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Lo scopo di questo studio è determinare quale tipo di approccio musicoterapico (attivo o passivo) ha effetti più elevati sui sintomi clinici nei pazienti con malattia di Alzheimer in stadio avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hanno partecipato allo studio novanta pazienti affetti da AD provenienti da sei case di cura.
Le case di cura sono state assegnate in modo casuale e alla cieca a ricevere per tre mesi interventi musicali attivi, ascolto passivo di musica o cure abituali.
Dopo l'intervento sono stati valutati gli effetti sulla cognizione, sul comportamento, sulle attività della vita quotidiana e sulla funzione motoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- UCMurcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitazione casa di cura
- Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer
- Stadio lieve o moderato (classificazione clinica della demenza)
Criteri di esclusione:
- Afasia
- Compromissione dell'udito che può influire sulla partecipazione alle attività.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: musicoterapia attiva
Ogni sessione consisteva in: canto di benvenuto (i pazienti dovevano salutarsi e presentarsi), esercizi ritmici (erano usati tre canti; terapista e pazienti tenevano il ritmo battendo le mani), esercizi di danza (erano usati tre canti; i pazienti dovevano movimenti in risposta alla musica), gioco di riconoscimento dei canti e degli interpreti (sono stati utilizzati quattro canti) e canto di commiato.
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sessioni di musicoterapia attive per tre mesi
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Sperimentale: musicoterapia passiva
Il terapista ei pazienti erano seduti ad ascoltare la musica registrata in un CD.
Il terapeuta ha detto ai pazienti che il nome e l'interprete di ciascuna canzone della lista.
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musicoterapia passiva per tre mesi
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Comparatore placebo: controllo
I pazienti stavano guardando video sulla natura per la stessa durata degli interventi.
Un terapista era con loro facilitando l'attività.
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sessioni di video sulla natura per tre mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 0-3 mesi
|
Stato cognitivo.
Intervallo 0-30.
Punteggi più alti indicano una migliore cognizione
|
0-3 mesi
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Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 0-3 mesi
|
Disturbi comportamentali.
Intervallo 0-144.
Punteggi più alti indicano maggiori problemi comportamentali
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0-3 mesi
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Stato dell'umore.
Intervallo 0-15.
Punteggi più alti indicano uno stato d'animo peggiore
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0-3 mesi
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Stato funzionale.
Intervallo 0-100. Punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore
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0-3 mesi
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Scala Tinneti. Punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria
Lasso di tempo: 0-3 mesi. Intervallo 0-28
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Funzione motoria
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0-3 mesi. Intervallo 0-28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIC06/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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