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Effets des interventions de musicothérapie de groupe sur les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : une étude randomisée contrôlée en aveugle à trois bras.

17 février 2021 mis à jour par: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Le but de cette étude est de déterminer quel type d'approche de musicothérapie (active ou passive) a des effets plus importants sur les symptômes cliniques chez les patients à un stade avancé de la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt-dix patients AD de six maisons de retraite ont participé à l'étude. Les maisons de retraite ont été assignées au hasard et à l'aveugle pour recevoir pendant trois mois soit une intervention musicale active, soit une écoute musicale passive, soit des soins habituels. Les effets sur la cognition, le comportement, les activités de la vie quotidienne et la fonction motrice ont été évalués après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30107
        • UCMurcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Logement en maison de retraite
  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable
  • Stade léger ou modéré (Classification clinique de la démence)

Critère d'exclusion:

  • Aphasie
  • Déficience auditive pouvant affecter la participation aux activités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie active
Chaque séance consistait en : un chant de bienvenue (les patients devaient se saluer et se présenter), un exercice rythmique (trois chansons étaient utilisées ; le thérapeute et les patients gardaient le rythme en frappant dans leurs mains), des exercices de danse (trois chansons étaient utilisées ; les patients devaient faire des mouvements de corps libres mouvements en réponse à la musique), jeu de reconnaissance des chants et des interprètes (quatre chants ont été utilisés) et chant d'adieu.
Autre: Actice musicothérapie
séances de musicothérapie active pendant trois mois
Expérimental: musicothérapie passive
Le thérapeute et les patients étaient assis et écoutaient la musique enregistrée sur un CD. Le thérapeute indiquait aux patients le nom et l'interprète de chaque chanson de la liste.
Autre: Musicothérapie passive
musicothérapie passive pendant trois mois
Comparateur placebo: contrôle
Les patients regardaient des vidéos sur la nature pendant la même durée que les interventions. Un thérapeute était avec eux pour faciliter l'activité.
Autre: Regarder des vidéos sur la nature
séances vidéos nature pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental
Délai: 0-3 mois
Statut cognitif. Plage 0-30. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition
0-3 mois
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: 0-3 mois
Troubles du comportement. Plage 0-144. Des scores plus élevés indiquent des problèmes de comportement plus importants
0-3 mois
Échelle de dépression gériatrique
Délai: 0-3 mois
Statut d'humeur. Plage 0-15. Des scores plus élevés indiquent un état d'humeur plus mauvais
0-3 mois
Indice de Barthel
Délai: 0-3 mois
État fonctionnel. Gamme 0-100. Des scores plus élevés indiquent un état fonctionnel plus mauvais
0-3 mois
Échelle de Tinneti. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice
Délai: 0-3 mois. Gamme 0-28
La fonction motrice
0-3 mois. Gamme 0-28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIC06/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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