Effecten van groepsmuziektherapie-interventies op patiënten met de ziekte van Alzheimer: een gerandomiseerde, gecontroleerde blinde studie met drie armen.
17 februari 2021 bijgewerkt door: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Het doel van deze studie is om te bepalen welk type muziektherapie (actieve versus passieve) benadering grotere effecten heeft op klinische symptomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een gevorderd stadium
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negentig AD-patiënten uit zes verpleeghuizen deden mee aan het onderzoek.
Verpleeghuizen werden willekeurig en blind toegewezen om gedurende drie maanden ofwel actieve muziekinterventie, passief luisteren naar muziek of gebruikelijke zorg te krijgen.
Effecten op cognitie, gedrag, dagelijkse activiteiten en motoriek werden na de interventie beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- UCMurcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuis woning
- Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer
- Licht of matig stadium (klinische classificatie van dementie)
Uitsluitingscriteria:
- Afasie
- Slechthorendheid die deelname aan de activiteiten kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve muziektherapie
Elke sessie bestond uit: welkomstlied (patiënten moesten zichzelf begroeten en voorstellen), ritmische oefening (drie liedjes werden gebruikt; therapeut en patiënten hielden het ritme door in hun handen te klappen), dansoefeningen (drie liedjes werden gebruikt; patiënten moesten hun lichaam vrijmaken). bewegingen als reactie op muziek), spel van herkenning van liedjes en tolken (vier liedjes werden gebruikt) en afscheidslied.
|
actieve muziektherapiesessies gedurende drie maanden
|
|
Experimenteel: passieve muziektherapie
De therapeut en de patiënten zaten te luisteren naar de muziek die op een cd was opgenomen.
De therapeut vertelde de patiënten de naam en de vertolker van elk nummer van de lijst.
|
passieve muziektherapie gedurende drie maanden
|
|
Placebo-vergelijker: controle
Patiënten keken even lang naar natuurvideo's als de interventies.
Een therapeut was bij hen om de activiteit te faciliteren.
|
natuurvideosessies gedurende drie maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-onderzoek van de mentale toestand
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Cognitieve status.
Bereik 0-30.
Hogere scores duiden op een betere cognitie
|
0-3 maanden
|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Gedragsstoornissen.
Bereik 0-144.
Hogere scores duiden op grotere gedragsproblemen
|
0-3 maanden
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Stemmingsstatus.
Bereik 0-15.
Hogere scores duiden op een slechtere stemmingsstatus
|
0-3 maanden
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
Functionele status.
Bereik 0-100. Hogere scores duiden op een slechtere functionele status
|
0-3 maanden
|
|
Tinneti-schaal. Hogere scores duiden op een betere motorische functie
Tijdsspanne: 0-3 maanden. Bereik 0-28
|
Motor functie
|
0-3 maanden. Bereik 0-28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIC06/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .