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- 임상시험 NCT04761497
알츠하이머병 환자에 대한 그룹 음악 치료 중재의 효과: 3군 무작위 통제 맹검 연구.
2021년 2월 17일 업데이트: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
본 연구의 목적은 진행성 알츠하이머병 환자의 임상 증상에 어떤 유형의 음악 요법(능동 대 수동) 접근법이 더 높은 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6개 요양원에서 온 90명의 AD 환자가 연구에 참여했습니다.
요양원은 3개월 동안 능동적 음악 개입, 수동적 음악 청취 또는 일반 치료를 받도록 무작위로 맹목적으로 배정되었습니다.
개입 후 인지, 행동, 일상 생활 활동 및 운동 기능에 대한 영향을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- UCMurcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원 주거
- 가능한 알츠하이머병의 진단
- 경도 또는 중등도 단계(치매의 임상적 분류)
제외 기준:
- 실어증
- 활동 참여에 영향을 미칠 수 있는 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 적극적인 음악 치료
각 세션은 다음과 같이 구성되었습니다: 환영의 노래(환자가 자신을 인사하고 소개해야 함), 리듬 운동(3곡 사용, 치료사와 환자는 박수로 박자를 유지함), 댄스 연습(3곡 사용, 환자는 자유로운 몸을 만들어야 함) 음악에 반응하는 동작), 노래와 통역사 인식 게임(노래 4곡 사용), 이별의 노래.
|
3개월간의 활발한 음악 치료 세션
|
실험적: 수동적 음악 치료
치료사와 환자들은 CD에 녹음된 음악을 들으며 자리에 앉았다.
치료사는 목록의 각 노래의 이름과 해석자를 환자에게 말했습니다.
|
3개월간의 수동적 음악치료
|
위약 비교기: 제어
환자들은 개입과 동일한 시간 동안 자연 비디오를 시청했습니다.
활동을 촉진하는 치료사가 그들과 함께했습니다.
|
3개월간의 자연 비디오 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정신 상태의 미니 검사
기간: 0~3개월
|
인지 상태.
범위 0-30.
높은 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다.
|
0~3개월
|
신경 정신과 인벤토리
기간: 0~3개월
|
행동 장애.
범위 0-144.
높은 점수는 더 큰 행동 문제를 나타냅니다.
|
0~3개월
|
노인 우울증 척도
기간: 0~3개월
|
기분 상태.
범위 0-15.
점수가 높을수록 기분 상태가 나쁨을 나타냅니다.
|
0~3개월
|
바델 인덱스
기간: 0~3개월
|
기능적 상태.
범위 0-100. 점수가 높을수록 기능 상태가 나쁨을 나타냅니다.
|
0~3개월
|
Tinneti 척도. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
기간: 0-3개월. 범위 0-28
|
모터 기능
|
0-3개월. 범위 0-28
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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