- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04761497
Effekter av gruppemusikkterapiintervensjoner på pasienter med Alzheimers sykdom: en trearms randomisert kontrollert blindstudie.
17. februar 2021 oppdatert av: María Gómez-Gallego, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Formålet med denne studien er å finne ut hvilken type musikkterapi (aktiv versus passiv) tilnærming som har høyere effekt på kliniske symptomer hos pasienter med avansert Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nitti AD-pasienter fra seks sykehjem deltok i studien.
Sykehjem ble tilfeldig og blindt tildelt til å motta i tre måneder enten aktiv musikkintervensjon, passiv musikklytting eller vanlig omsorg.
Effekter på kognisjon, atferd, dagliglivsaktiviteter og motorisk funksjon ble vurdert etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- UCMurcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehjemsbolig
- Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom
- Mild eller moderat stadium (klinisk klassifisering av demens)
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
- Hørselshemming som kan påvirke deltakelse i aktivitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: aktiv musikkterapi
Hver økt besto av: velkomstsang (pasientene måtte hilse og presentere seg selv), rytmisk trening (tre sanger ble brukt; terapeut og pasienter holdt rytmen ved å klappe i hendene), danseøvelser (tre sanger ble brukt; pasientene skulle lage fri kropp). bevegelser som respons på musikk), spill med gjenkjennelse av sanger og tolker (fire sanger ble brukt) og avskjedssang.
|
aktive musikkterapiøkter i tre måneder
|
Eksperimentell: passiv musikkterapi
Terapeuten og pasientene satt og lyttet til musikken spilt inn på en CD.
Terapeuten fortalte pasientene hvilket navn og tolk for hver sang på listen.
|
passiv musikkterapi i tre måneder
|
Placebo komparator: kontroll
Pasientene så på naturvideoer i samme varighet som intervensjonene.
En terapeut var sammen med dem og la til rette for aktiviteten.
|
naturvideoøkter i tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Miniundersøkelse av psykisk tilstand
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Kognitiv status.
Område 0-30.
Høyere score indikerer bedre kognisjon
|
0-3 måneder
|
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Atferdsforstyrrelser.
Område 0-144.
Høyere skårer indikerer større atferdsproblemer
|
0-3 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Stemningsstatus.
Rekkevidde 0-15.
Høyere score indikerer dårligere humørstatus
|
0-3 måneder
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Funksjonell status.
Område 0-100. Høyere score indikerer dårligere funksjonsstatus
|
0-3 måneder
|
Tinneti-skala. Høyere score indikerer bedre motorisk funksjon
Tidsramme: 0-3 måneder. Rekkevidde 0-28
|
Motor funksjon
|
0-3 måneder. Rekkevidde 0-28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIC06/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Actice musikkterapi
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike