- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04761653
Studium zánětlivého mikroprostředí u atypických meningeomů
Prognostický vliv zánětlivého mikroprostředí u atypických meningeomů
Atypické meningeomy představují 15 % meningeomů. Vyznačují se vysokou mírou recidivy a terapeutické strategie jsou omezené. Existuje potřeba nových léčebných strategií, jako je imunoterapie.
Jedná se o retrospektivní studii zahrnující 84 pacientů s primární diagnózou atypických meningeomů. Přítomnost T buněk (CD4, CD8, Treg a paměťové T buňky) a zralých dendritických buněk bude kvantifikována na celých tkáňových řezech barvených imunohistochemicky (CD4, CD8, FOXP3, CD45RO a CD208).
To by nám mohlo umožnit identifikovat nové biomarkery pro přežití a usnadnit výběr pacientů, kteří mohou mít prospěch z imunoterapeutických modalit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
- Nábor
- Guillaume GAUCHOTTE
-
Kontakt:
- Guillaume GAUCHOTTE, PU-PH
- Telefonní číslo: 0033 3 83 65 60 17
- E-mail: guillaume.gauchotte@univ-lorraine.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza atypického meningeomu
- chirurgická operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2-21 let
|
2-21 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2-21 let
|
2-21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .