Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení faktorů souvisejících s každodenními aktivitami u těžké CHOPN

13. srpna 2025 aktualizováno: Seda Saka, Halic University

Hlavním účelem rehabilitačních aplikací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je zvýšit funkční kapacitu pacientů a zlepšit kvalitu života v každodenních činnostech (ADL). Zkoušející proto naplánovali studii tak, aby určila vliv ADL a souvisejících faktorů na těžkou CHOPN.

Pacienti s CHOPN GOLD C a D přijatí na Zdravotní fakultu Univerzity Bezmialem Vakif Ústav fyzioterapie a rehabilitace, Aplikační a výzkumná laboratoř plicní rehabilitace budou do této studie dobrovolně zařazeni. Jedinci, kteří prodělali exacerbace CHOPN v posledních 6 týdnech, mají komorbidity ovlivňující chůzi a mají kognitivní poruchy, budou vyloučeni. Budou zaznamenány fyzické a sociodemografické charakteristiky všech účastníků. Spirometrické měření bude použito k hodnocení plicních funkcí, London Chest Activities Scale (LCADL) k hodnocení každodenních životních aktivit, šestiminutový test chůze (6MWT) k hodnocení funkční kapacity a tlak v ústech bude měřen k hodnocení síly dýchacích svalů. (MIP: maximální inspirační tlak, MEP: maximální exspirační tlak). Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) pro hodnocení kvality života, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) pro hodnocení fyzické aktivity, COPD Assessment Test (CAT) pro hodnocení symptomů a Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) pro hodnocení úzkosti a deprese. být aplikován. Ve statistické analýze bude použit balíkový program SPSS 22.0. Pro deskriptivní statistiku budou vypočteny střední hodnoty ± směrodatná odchylka a v korelační analýze bude použit Pearsonův korelační test. p <0,05 bude hladina významnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34350
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s CHOPN, které byly doporučeny na Univerzitu Bezmialem Vakıf

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnota FEV₁ / FVC <70 % v testech funkce plic (PFT),
  • Být ve skupinách GOLD III-IV,
  • Být starší 18 let,
  • Umět číst a rozumět mluvenému jazyku.

Kritéria vyloučení:

  • u subjektů došlo v posledních šesti týdnech k exacerbaci CHOPN,
  • s komorbiditami ovlivňujícími chůzi a
  • kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s těžkou CHOPN
Pacienti skupiny GOLD C a D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnosti denního života
Časové okno: 6 měsíců
Škála LCADL se bude používat k hodnocení dušnosti způsobené ADL. Skládá se z celkem 15 položek ve čtyřech oblastech: osobní péče (4 položky), domácí (6 položek), fyzická (2 položky) a volný čas (3 položky). Každá položka je ohodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na obtížnější provádění ADL. Škálu lze vyhodnotit jako celkové skóre, skóre domény a skóre položky. Maximální celkové skóre je 75. Existuje také jediná otázka, která hodnotí, do jaké míry vnímání dušnosti obecně ovlivňuje každodenní život. Na tuto položku odpovídáte výběrem jedné ze tří odpovědí: „hodně“, „trochu“ nebo „vůbec ne“
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 6 měsíců
Spirometr se provádí podle pokynů American Thoracic Society (ATS) v Bezmialem University PFT Laboratory se Zan-100 spire (nSpire Health GmbH, Oberthulba, Německo). Byly zaznamenány FVC (1), FEV1 (1), FEV1 (%), FEV1/FVC (%).
6 měsíců
FEV1 (litr)
Časové okno: 6 měsíců
Toto je množství vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
6 měsíců
FEV1 (%-procento)
Časové okno: 6 měsíců
Toto je procento vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
6 měsíců
FVC (litr)
Časové okno: 6 měsíců
Toto je největší celkové množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
6 měsíců
FEV1/FVC (procenta)
Časové okno: 6 měsíců
Poměr FEV1/FVC je číslo, které představuje procento kapacity plic pacienta, které je pacient schopen vydechnout za jednu sekundu.
6 měsíců
Inspirační svalový test
Časové okno: 6 měsíců
Maximální inspirační tlak (MIP) se bude měřit pomocí měřiče tlaku v ústech (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
6 měsíců
Funkční kapacita
Časové okno: 6 měsíců
Funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze (6MWT) podle směrnice ATS.
6 měsíců
Příznaky
Časové okno: 6 měsíců
Pro symptomovou zátěž CHOPN se použije COPD Assessment Test (CAT). Skládá se z osmi položek, z nichž každá je prezentována jako sémantická 6bodová diferenciální škála, poskytující skóre ze 40 indikující dopad nemoci.
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně těžkými až těžkými aktivitami. Čas strávený sezením je považován za samostatnou otázku. Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet chůze, středně intenzivní aktivity a trvání (minuty) a frekvence (dny) intenzivní aktivity.
6 měsíců
Expirační svalový test
Časové okno: 6 měsíců
Maximální výdechový tlak (MEP) se bude měřit pomocí ústního tlakoměru (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení kvality života bude použit Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ je 76-položkový dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQL) pro plicní onemocnění s dobře prokázanou spolehlivostí a validitou u subjektů s plicními chorobami. Výsledky SGRQ jsou seskupeny do 3 domén (symptomy, aktivita a dopady) a celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší plicně specifickou HRQL.
6 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 měsíců
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS se skládá ze sedmi položek pro úzkost (HADS-A) a sedmi položek pro depresi (HADS-D). Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od nuly (není přítomno) do tří (značné)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ssaka1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše klinická data nejsou pro Sharig k dispozici s ohledem na etické problémy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit