Determinación de factores relacionados con las actividades de la vida diaria en la EPOC grave
El objetivo principal de las aplicaciones de rehabilitación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es aumentar la capacidad funcional de los pacientes y mejorar la calidad de vida en las actividades de la vida diaria (AVD). Por lo tanto, los investigadores planificaron el estudio para determinar la influencia de las AVD y los factores relacionados en la EPOC grave.
Los pacientes GOLD C y D con EPOC admitidos en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Laboratorio de Investigación y Aplicación de Rehabilitación Pulmonar de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Bezmialem Vakif se incluirán en este estudio de forma voluntaria. Se excluirán las personas que hayan experimentado exacerbaciones de la EPOC en las últimas 6 semanas, tengan comorbilidades que afecten la deambulación y tengan deterioro cognitivo. Se registrarán las características físicas y sociodemográficas de todos los participantes. Se utilizará la medición espirométrica para evaluar las funciones pulmonares, la escala de actividades torácicas de Londres (LCADL) para evaluar las actividades de la vida diaria, la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional y la presión bucal para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios. (PIM: presión inspiratoria máxima, MEP: presión espiratoria máxima). El Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) para evaluar la calidad de vida, el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para evaluar la actividad física, la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) para evaluar los síntomas y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión. se aplicado. El paquete de programas SPSS 22.0 se utilizará en el análisis estadístico. Para las estadísticas descriptivas, se calcularán los valores de media ± desviación estándar y se utilizará la prueba de correlación de Pearson en el análisis de correlación. p<0,05 será el nivel de significancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34350
- Bezmialem Vakıf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pruebas de función pulmonar (PFT) valor de FEV₁ / FVC <70%,
- Estar en los grupos GOLD III-IV,
- Ser mayor de 18 años,
- Ser capaz de leer y comprender el lenguaje hablado.
Criterio de exclusión:
- los sujetos han tenido una exacerbación de la EPOC en las últimas seis semanas,
- tener comorbilidades que afectan la deambulación y
- trastornos cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EPOC grave
Pacientes del grupo GOLD C y D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala LCADL se utilizará para evaluar la disnea resultante de las AVD.
Consta de un total de 15 ítems dentro de cuatro dominios: cuidado personal (4 ítems), doméstico (6 ítems), físico (2 ítems) y ocio (3 ítems).
Cada elemento se califica de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para realizar las AVD.
La escala se puede evaluar como puntaje total, puntajes de dominio y puntajes de elementos.
La puntuación total máxima es 75.
También existe una única pregunta que evalúa en qué medida la percepción de la disnea afecta a la vida diaria en general.
Este ítem se responde seleccionando una de tres respuestas: 'mucho', 'poco' o 'nada'
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
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El espirómetro se realiza de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS) en el Laboratorio PFT de la Universidad de Bezmialem con aguja Zan-100 (nSpire Health GmbH, Oberthulba, Alemania).
Se registraron FVC (l), FEV₁ (l), FEV1 (%), FEV₁/FVC (%).
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6 meses
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FEV1 (litro)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es la cantidad de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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6 meses
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FEV1 (%-porcentaje)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este es el porcentaje de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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6 meses
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CVF (litro)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es la mayor cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible.
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6 meses
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FEV1/FVC (porcentaje)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La relación FEV1/FVC es un número que representa el porcentaje de la capacidad pulmonar del paciente que el paciente es capaz de exhalar en un segundo.
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6 meses
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Prueba de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión inspiratoria máxima (PIM) se medirá con un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de la ATS y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS).
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6 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad funcional se va a evaluar con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) según la guía de ATS.
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6 meses
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Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para la carga de síntomas de la EPOC, se utilizará la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Consta de ocho ítems, cada uno presentado como una escala diferencial semántica de 6 puntos, que proporciona una puntuación sobre 40 que indica el impacto de la enfermedad.
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6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a intensas.
El tiempo dedicado a sentarse se considera como una pregunta separada.
El cálculo de la puntuación total de la forma corta incluye la suma de caminata, actividad de intensidad moderada y duración (minutos) y frecuencia (días) de actividad intensiva.
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6 meses
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Prueba muscular espiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión espiratoria máxima (MEP) se medirá con un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de ATS y la European Respiratory Society (ERS).
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para la evaluación de la calidad de vida se va a utilizar el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ).
El SGRQ es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) específico de la enfermedad pulmonar de 76 ítems con confiabilidad y validez bien demostradas en sujetos con enfermedades pulmonares.
Los resultados del SGRQ se agrupan en 3 dominios (síntomas, actividad e impactos) y una puntuación total.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y una puntuación más baja indica una mejor CVRS específica pulmonar.
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6 meses
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ansiedad y la depresión se van a evaluar con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
El HADS consta de siete ítems para ansiedad (HADS-A) y siete ítems para depresión (HADS-D).
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos de cero (no presente) a tres (considerable)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozsoy I, Ozcan Kahraman B, Acar S, Ozalevli S, Akkoclu A, Savci S. Factors Influencing Activities of Daily Living in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):189-195. doi: 10.4187/respcare.05938. Epub 2018 Nov 6.
- Kapella MC, Larson JL, Covey MK, Alex CG. Functional performance in chronic obstructive pulmonary disease declines with time. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):218-24. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb6024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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