Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäiseen elämään liittyvien tekijöiden määrittäminen vaikeassa COPD:ssä

sunnuntai 2. tammikuuta 2022 päivittänyt: Seda Saka, Halic University

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kuntoutussovellusten päätarkoituksena on lisätä potilaiden toimintakykyä ja parantaa elämänlaatua päivittäisessä elämässä (ADL). Siksi tutkijat suunnittelivat tutkimuksen määrittääkseen ADL:n ja siihen liittyvien tekijöiden vaikutuksen vaikeaan keuhkoahtaumatautiin.

GOLD C- ja D COPD -potilaat, jotka on otettu Bezmialem Vakifin yliopiston Terveystieteiden tiedekunnan Fysioterapian ja kuntoutuksen laitokseen, Keuhkojen kuntoutuksen sovellus- ja tutkimuslaboratorioon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti. Henkilöt, joilla on ollut keuhkoahtaumatautien pahenemista viimeisen 6 viikon aikana, joilla on liikkumiseen vaikuttavia muita sairauksia ja joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois. Kaikkien osallistujien fyysiset ja sosiodemografiset ominaisuudet kirjataan. Spirometristä mittausta käytetään keuhkojen toimintojen arvioimiseen, London Chest Activity Scalea (LCADL) käytetään päivittäisten aktiviteettien arvioimiseen, kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseen ja suun paineen mittaamiseen hengityslihasten voimakkuutta. (MIP: suurin sisäänhengityspaine, MEP: maksimaalinen uloshengityspaine). Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) elämänlaadun arvioimiseen, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fyysisen aktiivisuuden arviointiin, COPD Assessment Test (CAT) oireiden arviointiin ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ahdistuksen ja masennuksen arviointiin soveltaa. Tilastoanalyysissä käytetään SPSS 22.0 -pakettiohjelmaa. Kuvailevia tilastoja varten lasketaan keskiarvo ± keskihajonnan arvot ja Pearsonin korrelaatiotestiä käytetään korrelaatioanalyysissä. p <0,05 on merkitsevyystaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34350
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COPD-potilaat, jotka lähetettiin Bezmialem Vakıfin yliopistoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkojen toimintatestien (PFT) arvo FEV₁ / FVC <70 %
  • Olla GOLD III-IV ryhmissä,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Kyky lukea ja ymmärtää puhuttua kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöillä on ollut COPD:n paheneminen viimeisen kuuden viikon aikana,
  • joilla on liikkumiseen vaikuttavia liitännäissairauksia ja
  • kognitiiviset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikeat COPD-potilaat
GOLD C- ja D-ryhmän potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LCADL-asteikkoa käytetään ADL:n aiheuttaman hengenahdistuksen arvioimiseen. Se koostuu yhteensä 15 tuotteesta neljällä alalla: henkilökohtaiset hygieniatuotteet (4 tuotetta), kotitalous (6 tuotetta), fyysinen (2 tuotetta) ja vapaa-aika (3 tuotetta). Jokainen kohde on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ADL:n suorittaminen on vaikeampaa. Asteikko voidaan arvioida kokonaispisteinä, verkkotunnuspisteinä ja nimikkeinä. Maksimi kokonaispistemäärä on 75. On myös yksi kysymys, joka arvioi, missä määrin hengenahdistushavainto vaikuttaa jokapäiväiseen elämään yleensä. Tähän kysymykseen vastataan valitsemalla yksi kolmesta vastauksesta: 'paljon', 'vähän' tai 'ei ollenkaan'
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spirometri suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti Bezmialemin yliopiston PFT-laboratoriossa Zan-100 tornilla (nSpire Health GmbH, Oberthulba, Saksa). FVC (l), FEV1 (l), FEV1 (%), FEV1/FVC (%) kirjattiin.
6 kuukautta
FEV1 (litra)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on ilmamäärä keuhkojen toimintatestillä, jonka potilas voi pakottaa ulos keuhkoistaan ​​yhdessä sekunnissa.
6 kuukautta
FEV1 (%-prosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on ilmamäärä keuhkojen toimintatestillä, jonka potilas voi pakottaa ulos keuhkoistaan ​​yhdessä sekunnissa.
6 kuukautta
FVC (litraa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on suurin kokonaisilmamäärä, jonka potilas voi väkisin hengittää ulos hengitettyään mahdollisimman syvään.
6 kuukautta
FEV1/FVC (prosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FEV1/FVC-suhde on luku, joka edustaa prosenttiosuutta potilaan keuhkojen kapasiteetista, jonka potilas pystyy hengittämään sekunnissa.
6 kuukautta
Sisäänhengityslihasten testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mitataan suupainemittarilla (MicroRPM; MicroMedical, UK) ATS:n ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
6 kuukautta
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ATS:n ohjeistuksen mukaisesti.
6 kuukautta
Oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkoahtaumatautien oiretaakkaan käytetään COPD Assessment Test (CAT) -testiä. Se koostuu kahdeksasta kohdasta, joista jokainen esitetään semanttisena 6-pisteisenä erotusasteikona, joka antaa pistemäärän 40:stä, mikä osoittaa taudin vaikutuksen.
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se tarjoaa tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisesta tai vaikeasta toiminnasta. Istumiseen käytetty aika katsotaan erilliseksi kysymykseksi. Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskennassa lasketaan yhteen kävely, kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus sekä intensiivisen toiminnan kesto (minuuttia) ja tiheys (päiviä).
6 kuukautta
Uloshengityslihasten testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) mitataan suun painemittarilla (MicroRPM; MicroMedical, UK) ATS:n ja European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Saint George's Respiratory Questionnairea (SGRQ). SGRQ on 76-kohtainen keuhkosairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQL), jonka luotettavuus ja validiteetti on osoitettu hyvin keuhkosairauspotilailla. SGRQ-tulokset on ryhmitelty kolmeen osa-alueeseen (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset) ja kokonaispistemäärään. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa keuhkokohtaista HRQL:ää.
6 kuukautta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostuu seitsemästä ahdistuksesta (HADS-A) ja seitsemästä masennuksesta (HADS-D). Kohteet pisteytetään neljän pisteen asteikolla nollasta (ei läsnä) kolmeen (huomattava)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Halic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ssaka1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliiniset tietomme eivät ole saatavilla jakamiseen eettisten ongelmien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa