Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af faktorer relateret til daglige aktiviteter ved svær KOL

13. august 2025 opdateret af: Seda Saka, Halic University

Hovedformålet med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) rehabiliteringsapplikationer er at øge patienternes funktionelle kapacitet og forbedre livskvaliteten i daglige aktiviteter (ADL). Derfor planlagde efterforskerne undersøgelsen for at bestemme indflydelsen af ​​ADL og relaterede faktorer ved svær KOL.

GOLD C og D KOL-patienter indlagt på Bezmialem Vakif University Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Lungerehabiliteringsansøgning og forskningslaboratorium vil blive inkluderet i denne undersøgelse på frivillig basis. Personer, der har oplevet eksacerbationer af KOL inden for de sidste 6 uger, har komorbiditeter, der påvirker ambulation og har kognitiv svækkelse, vil blive udelukket. Fysiske og sociodemografiske karakteristika for alle deltagere vil blive registreret. Spirometrisk måling vil blive brugt til at evaluere lungefunktioner, London Chest Activities Scale (LCADL) vil blive brugt til at evaluere daglige aktiviteter, seks minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at evaluere funktionel kapacitet, og mundtrykket vil blive målt til at evaluere respiratorisk muskelstyrke. (MIP: maksimalt indåndingstryk, MEP: maksimalt udåndingstryk). Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) til vurdering af livskvalitet, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til vurdering af fysisk aktivitet, COPD Assessment Test (CAT) til symptomvurdering og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) til vurdering af angst og depression vil blive anvendt. SPSS 22.0 pakkeprogram vil blive brugt i statistisk analyse. For beskrivende statistik vil middelværdier ± standardafvigelse blive beregnet, og Pearson korrelationstest vil blive brugt i korrelationsanalyse. p <0,05 vil være signifikansniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34350
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-personer, der blev henvist til Bezmialem Vakıf University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungefunktionstests (PFT) værdi af FEV₁ / FVC <70 %,
  • At være i GOLD III-IV grupper,
  • At være over 18 år,
  • At kunne læse og forstå det talte sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner har haft KOL-eksacerbation i de sidste seks uger,
  • at have komorbiditeter, der påvirker ambulation og
  • kognitive lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svær KOL-patienter
GOLD C og D gruppe patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 6 måneder
LCADL-skalaen vil blive brugt til at vurdere dyspnø som følge af ADL. Den består af i alt 15 genstande inden for fire domæner: personlig pleje (4 genstande), husholdning (6 genstande), fysisk (2 genstande) og fritid (3 genstande). Hvert element bedømmes fra 0 til 5 med højere score, der indikerer sværere ved at udføre ADL. Skalaen kan evalueres som totalscore, domænescores og itemscores. Den maksimale samlede score er 75. Der er også et enkelt spørgsmål, der vurderer, i hvilken grad dyspnøopfattelse påvirker dagligdagen generelt. Dette punkt besvares ved at vælge et af tre svar: 'meget', 'lidt' eller 'slet ikke'
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 6 måneder
Spirometer udføres i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer i Bezmialem University PFT Laboratory med Zan-100 spir (nSpire Health GmbH, Oberthulba, Tyskland). FVC (1), FEV1(l), FEV1(%), FEV1/FVC (%) blev registreret.
6 måneder
FEV1 (liter)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er mængden af ​​luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
6 måneder
FEV1 (%-procent)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er den procentdel af luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
6 måneder
FVC (liter)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er den største samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt.
6 måneder
FEV1/FVC (procent)
Tidsramme: 6 måneder
FEV1/FVC-forholdet er et tal, der repræsenterer procentdelen af ​​patientens lungekapacitet, som patienten er i stand til at ånde ud på et sekund.
6 måneder
Inspiratorisk muskeltest
Tidsramme: 6 måneder
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
6 måneder
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel kapacitet vil blive vurderet med 6 minutters gangtest (6MWT) i henhold til retningslinjen fra ATS.
6 måneder
Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Til symptombyrden ved KOL vil COPD Assessment Test (CAT) blive brugt. Den består af otte elementer, hver præsenteret som en semantisk 6-punkts differentialskala, der giver en score ud af 40, der angiver sygdommens virkning.
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Den giver information om tid brugt på at gå, moderate til svære aktiviteter. Tid brugt til at sidde betragtes som et særskilt spørgsmål. Beregningen af ​​den korte forms samlede score inkluderer summen af ​​gang, moderat intensitetsaktivitet og varighed (minutter) og frekvens (dage) af intensiv aktivitet.
6 måneder
Ekspiratorisk muskeltest
Tidsramme: 6 måneder
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Til vurdering af livskvalitet vil Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) blive brugt. SGRQ er et 76 punkters lungesygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (HRQL) med velpåvist pålidelighed og validitet hos personer med lungesygdomme. SGRQ-resultaterne er grupperet i 3 domæner (symptomer, aktivitet og påvirkninger) og en samlet score. Scorer varierer fra 0 til 100, med en lavere score, der indikerer bedre lungespecifik HRQL.
6 måneder
Angst og depression
Tidsramme: 6 måneder
Angst og depression vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af syv punkter til angst (HADS-A) og syv punkter til depression (HADS-D). Elementerne bedømmes på en fire-punkts skala fra nul (ikke til stede) til tre (betydeligt)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ssaka1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores kliniske data er ikke tilgængelige for sharig i betragtning af etiske problemer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner