- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04769700
Poporodní deprese, adherence ke kojení a strach v COVID-19
29. září 2023 aktualizováno: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Poporodní deprese, adherence ke kojení a strach u žen rodících během pandemie COVID-19.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda karanténní opatření, sociální distancování a politika omezování pobytu v nemocnicích u žen rodících během pandemie COVID-19 zesílily psycho-emocionální stres v období bezprostředně po porodu.
Vyšetřovatelé testovali depresi pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS) v prvních 6 poporodních měsících a poté použili škálu Strach z COVID-19, která měřila také dodržování a praktiky kojení podle WHO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které během posledních 6 měsíců během pandemie COVID-19 porodily ojedinělé porody v termínu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≥ 18 let
- Ženy, které během posledních 6 měsíců během pandemie COVID-19 porodily ojedinělé porody v termínu
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které dodaly dva nebo více produktů
- Ženy, které během posledních 6 měsíců během pandemie COVID-19 porodily ojedinělé porody v termínu
- Ženy, které během posledních 6 měsíců během pandemie COVID-19 porodily jednotlivce před nebo po termínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence poporodní deprese
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat frekvenci poporodní deprese u žen, které porodily během pandemie COVID-19
|
Základní linie
|
|
Kojení Adherence a chování.
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat chování při kojení žen, které porodily během pandemie COVID-19.
Vyšetřovatelé se ptali pacientek na frekvenci kojení, délku trvání v měsících, jak dlouho matky kojily předchozí dítě, zda účastnice kojily již dříve a zda účastnice výhradně kojily nebo doplňovaly výživu umělým mlékem.
|
Základní linie
|
|
Strach ze závažnosti Covid-19
Časové okno: Základní linie
|
The Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) je dotazník, který hodnotí strach z globální pandemie způsobené SARS-CoV-2.
FVC-19S se skládá ze sedmi položek, jako například „Je mi nepříjemné myslet na koronavirus-19“, „Bojím se, že přijdu o život kvůli koronaviru-19“ a „Při sledování zpráv a příběhů o koronaviru-19 na sociálních sítích začínám být nervózní nebo úzkostný,“ každý s pětibodovou Likertovou škálou možností.
Účastník je instruován, aby si vybral možnost, která nejlépe odpovídá jeho vnímání prezentovaného výroku.
Maximální možný součet je 35 bodů.
Autoři škály uvádějí, že čím vyšší je skóre, tím vyšší je míra strachu účastníků z COVID-19.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy nálady
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Puerperální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Deprese
- Deprese
- COVID-19
- Deprese, poporodní období
Další identifikační čísla studie
- Lactancia1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor