- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04769700
Depressione post-partum, aderenza all'allattamento al seno e paura in COVID-19
29 settembre 2023 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Depressione post-partum, aderenza all'allattamento al seno e paura nelle donne che partoriscono durante la pandemia di COVID-19.
Questo studio mira a esplorare se le misure di quarantena, il distanziamento sociale e le politiche di contenimento ospedaliero tra le donne che partoriscono durante la pandemia di COVID-19 hanno migliorato il disagio psico-emotivo nell'immediato periodo postpartum.
I ricercatori hanno testato la depressione utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) nei primi 6 mesi postpartum, quindi hanno utilizzato la Fear of COVID-19 Scale, misurando anche l'aderenza e le pratiche dell'allattamento al seno secondo l'OMS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno partorito single a termine negli ultimi 6 mesi durante la pandemia di COVID-19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età ≥18 anni
- Donne che hanno partorito single a termine negli ultimi 6 mesi durante la pandemia di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno consegnato due o più prodotti
- Donne che hanno partorito single a termine negli ultimi 6 mesi durante la pandemia di COVID-19
- Donne che hanno partorito single prima o dopo il termine negli ultimi 6 mesi durante la pandemia di COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza della depressione post-partum
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per esplorare la frequenza della depressione post-partum nelle donne che hanno partorito durante la pandemia di COVID-19
|
Linea di base
|
Adesione e comportamento dell'allattamento al seno.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per esplorare il comportamento di allattamento al seno delle donne che hanno partorito durante la pandemia di COVID-19.
I ricercatori hanno chiesto ai pazienti la frequenza dell'allattamento al seno, la durata in mesi di quanto tempo le madri hanno allattato al seno in un bambino precedente, se i partecipanti hanno allattato al seno prima e se i partecipanti hanno allattato esclusivamente al seno o hanno integrato la nutrizione con la formula.
|
Linea di base
|
Paura della gravità del Covid-19
Lasso di tempo: Linea di base
|
La Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) è un questionario che valuta la paura della pandemia globale causata dal SARS-CoV-2.
L'FVC-19S è composto da sette elementi, come "Mi mette a disagio pensare al coronavirus-19", "Ho paura di perdere la vita a causa del coronavirus-19" e "Quando guardo notizie e storie sul coronavirus-19 sui social media divento nervoso o ansioso", ciascuno con una scala di opzioni Likert a cinque punti.
Al partecipante viene chiesto di scegliere l'opzione che meglio rappresenta la sua percezione della dichiarazione presentata.
Il totale massimo possibile è di 35 punti.
Gli autori della scala indicano che più alto è il punteggio, maggiore è il livello di paura dei partecipanti nei confronti del COVID-19.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi puerperali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lactancia1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Scala della depressione postnatale di Edimburgo
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... e altri collaboratoriCompletatoDepressione postparto | Stress psicologico | Disagio maternoGrecia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalCompletatoDepressione | Sonno | EndometriosiTacchino
-
University of NottinghamNon ancora reclutamentoCancro colorettale (colon o rettale).Regno Unito
-
Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino
-
Shanghai East HospitalReclutamento
-
University of PaviaCompletato
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleCompletatoSuicidio | Questionario | Sofferenza mentale | Significato della vitaFrancia
-
Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumReclutamentoDolore cronico | Neoplasia, Seno | Carcinoma al senoBelgio
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoEmofilia A | Emofilia BBelgio