- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769700
Depressão pós-parto, adesão à amamentação e medo na COVID-19
29 de setembro de 2023 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Depressão pós-parto, adesão à amamentação e medo em mulheres que dão à luz durante a pandemia de COVID-19.
Este estudo tem como objetivo explorar se as medidas de quarentena, distanciamento social e políticas de contenção hospitalar entre mulheres que deram à luz durante a pandemia de COVID-19 aumentaram o sofrimento psicoemocional no período pós-parto imediato.
Os investigadores testaram a depressão usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) nos primeiros 6 meses pós-parto e, em seguida, usaram a Escala de Medo da COVID-19, medindo também a adesão e as práticas de amamentação de acordo com a OMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que tiveram filhos únicos a termo nos últimos 6 meses durante a pandemia de COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥18 anos
- Mulheres que tiveram filhos únicos a termo nos últimos 6 meses durante a pandemia de COVID-19
Critério de exclusão:
- Mulheres que entregaram dois ou mais produtos
- Mulheres que tiveram filhos únicos a termo nos últimos 6 meses durante a pandemia de COVID-19
- Mulheres que tiveram filhos únicos antes ou depois do parto nos últimos 6 meses durante a pandemia de COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de depressão pós-parto
Prazo: Linha de base
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Explorar a frequência da depressão pós-parto em mulheres que deram à luz durante a pandemia de COVID-19
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Linha de base
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Adesão e comportamento ao aleitamento materno.
Prazo: Linha de base
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Explorar o comportamento de amamentação de mulheres que deram à luz durante a pandemia de COVID-19.
Os investigadores perguntaram aos pacientes sobre a frequência da amamentação, a duração em meses de quanto tempo as mães amamentaram em um filho anterior, se os participantes já amamentaram antes e se os participantes amamentaram exclusivamente ou complementaram a nutrição com fórmula.
|
Linha de base
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Medo da gravidade do Covid-19
Prazo: Linha de base
|
A Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) é um questionário que avalia o medo da pandemia global causada pelo SARS-CoV-2.
O FVC-19S é composto por sete itens, como “Me deixa desconfortável pensar no coronavírus-19”, “Tenho medo de perder minha vida por causa do coronavírus-19” e “Ao assistir notícias e reportagens sobre o coronavírus-19 nas redes sociais, fico nervoso ou ansioso", cada um com uma escala Likert de cinco pontos de opções.
O participante é instruído a escolher a opção que melhor representa sua percepção sobre a afirmação apresentada.
O total máximo possível é de 35 pontos.
Os autores da escala indicam que quanto maior a pontuação, maior o nível de medo dos participantes em relação à COVID-19.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
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- Complicações na Gravidez
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- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- Lactancia1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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