- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769700
Post-fødselsdepression, ammetilslutning og frygt i COVID-19
29. september 2023 opdateret af: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Post-partum depression, overholdelse af amme og frygt hos kvinder, der føder under COVID-19-pandemien.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om karantæneforanstaltninger, social afstand og hospitalsinddæmning blandt kvinder, der føder under COVID-19-pandemien, øgede psyko-emotionel nød i den umiddelbare postpartum-periode.
Efterforskerne testede for depression ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) i de første 6 måneder efter fødslen og brugte derefter Fear of COVID-19-skalaen, og målte også overholdelse og praksis for amning ifølge WHO.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der fødte singletoner til termin inden for de sidste 6 måneder under COVID-19-pandemien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen ≥18 år
- Kvinder, der fødte singletoner til termin inden for de sidste 6 måneder under COVID-19-pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har leveret to eller flere produkter
- Kvinder, der fødte singletoner efter termin inden for de sidste 6 måneder under COVID-19-pandemien
- Kvinder, der fødte singletons før eller efter termin inden for de sidste 6 måneder under COVID-19-pandemien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af post-partum depression
Tidsramme: Baseline
|
At udforske hyppigheden af post-partum depression hos kvinder, der fødte under COVID-19-pandemien
|
Baseline
|
|
Amning Overholdelse og adfærd.
Tidsramme: Baseline
|
At udforske ammeadfærden hos kvinder, der fødte under COVID-19-pandemien.
Efterforskerne spurgte patienterne om hyppigheden af amning, varigheden i måneder af, hvor længe mødrene ammede hos et tidligere barn, hvis deltagerne har ammet før, og om deltagerne udelukkende ammede eller supplerede ernæringen med modermælkserstatning.
|
Baseline
|
|
Frygt for sværhedsgraden af Covid-19
Tidsramme: Baseline
|
The Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) er et spørgeskema, der evaluerer frygten for den globale pandemi forårsaget af SARS-CoV-2.
FVC-19S består af syv elementer, såsom "Det gør mig utilpas at tænke på coronavirus-19", "Jeg er bange for at miste mit liv på grund af coronavirus-19," og "Når jeg ser nyheder og historier om coronavirus-19 på sociale medier bliver jeg nervøs eller angst," hver med en fem-punkts Likert-skala af muligheder.
Deltageren instrueres i at vælge den mulighed, der bedst repræsenterer deres opfattelse af det fremlagte udsagn.
Det maksimale samlede antal er 35 point.
Skalaens forfattere angiver, at jo højere scoren er, jo højere er niveauet af deltagernes frygt for COVID-19.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Puerperale lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- COVID-19
- Depression, postpartum
Andre undersøgelses-id-numre
- Lactancia1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Edinburgh Postnatal Depression Scale
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; Hong Kong Department of HealthUkendtDepression, postpartumKina
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendePeripartum depression (PPD)Frankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Centre Médical Porte VerteRekrutteringPostpartum depressionFrankrig
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaAfsluttet
-
Menarini (Thailand) LimitedAfsluttetHudens ruhed | Mortende | Plettethed | Pigmentering | Fine rynkerThailand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykiatrisk problem | Wolmans sygdom
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezUkendt